BGBl. Teil I: Nr. 25 (2005)

Veröffentlicht am 06.05.2005, PDF downloaden

Eine Übersicht über alle Veröffentlichungen in diesem Blatt:

Erste Verordnung zur Änderung der Betriebsprämiendurchführungsverordnung (Seite 53)

Bundesgesetzblatt 1161 Teil I G 5702 2005 Ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Nr. 25 Tag Inhalt Seite 28. 4. 2005 Neufassung der Diätverordnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1161 FNA: 2125-4-41 29. 4. 2005 Erste Verordnung zur Änderung der Betriebsprämiendurchführungsverordnung . . . . . . . . . . . . . . . . 1213 FNA: 7847-26-2 Hinweis auf andere Verkündungsblätter Verkündungen im Bundesanzeiger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1216 Bekanntmachung der Neufassung der Diätverordnung Vom 28. April 2005 Auf Grund des Artikels 4 der Verordnung zur Änderung 9. den am 1. Juli 1994 in Kraft getretenen Artikel 6 § 2 der Mykotoxin-Höchstmengenverordnung und anderer des Gesetzes vom 24. Juni 1994 (BGBl. I S. 1416), lebensmittelrechtlicher Verordnungen vom 9. September 2004 (BGBl. I S. 2326) wird nachstehend der Wortlaut der 10. die am 3. Dezember 1996 in Kraft getretene Ver- Diätverordnung in der seit dem 22. September 2004 ordnung vom 21. November 1996 (BGBl. I S. 1812), geltenden Fassung bekannt gemacht. Die Neufassung 11. den am 6. Februar 1998 in Kraft getretenen Artikel 3 berücksichtigt: der Verordnung vom 29. Januar 1998 (BGBl. I S. 230), 1. die Fassung der Bekanntmachung der Verordnung 12. den am 21. Mai 1999 in Kraft getretenen Artikel 1 der vom 25. August 1988 (BGBl. I S. 1713), Verordnung vom 5. Mai 1999 (BGBl. I S. 924), 2. den am 24. Juni 1989 in Kraft getretenen Artikel 3 der 13. den am 30. Oktober 1999 in Kraft getretenen Artikel 2 Verordnung vom 19. Juni 1989 (BGBl. I S. 1123), Abs. 2 der Verordnung vom 14. Oktober 1999 (BGBl. I 3. den am 21. Juni 1990 in Kraft getretenen Artikel 3 der S. 2053), Verordnung vom 13. Juni 1990 (BGBl. I S. 1053), 14. den am 7. November 2001 in Kraft getretenen Arti- 4. den am 16. September 1990 in Kraft getretenen § 10 kel 308 der Verordnung vom 29. Oktober 2001 (BGBl. I der Verordnung vom 31. August 1990 (BGBl. I S. 2785), S. 1989), 15. die am 1. Januar 2002 in Kraft getretene Verordnung 5. den am 17. Mai 1991 in Kraft getretenen Artikel 2 der vom 21. Dezember 2001 (BGBl. I S. 4189), Verordnung vom 6. November 1990 (BGBl. I S. 2443), 16. die am 21. Juni 2002 in Kraft getretene Verordnung 6. den am 30. November 1991 in Kraft getretenen Arti- vom 17. Juni 2002 (BAnz. S. 13 449), die durch Arti- kel 4 der Verordnung vom 21. November 1991 (BGBl. I kel 2 der Verordnung vom 9. Dezember 2002 (BGBl. I S. 2129), S. 4495) geändert worden ist, 7. die am 1. Juli 1993 in Kraft getretene Verordnung 17. den am 1. November 2002 in Kraft getretenen Arti- vom 23. Juni 1993 (BGBl. I S. 1020), kel 9 § 4 des Gesetzes vom 6. August 2002 (BGBl. I S. 3082), 8. den am 23. Dezember 1993 in Kraft getretenen Arti- kel 4 der Verordnung vom 14. Dezember 1993 (BGBl. I 18. die am 9. April 2003 in Kraft getretene Verordnung S. 2092), vom 31. März 2003 (BGBl. I S. 467),

Seite 2S. 2

1162 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 19. den am 13. Februar 2004 in Kraft getretenen Artikel 2 Abs. 1 Satz 2 und des § 18 Abs. 2 des Lebens- der Verordnung vom 4. Februar 2004 (BGBl. I S. 151), mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes, des 20. den am 13. Februar 2004 in Kraft getretenen Artikel 1 § 49 Abs. 1 Satz 1 des Lebensmittel- und Be- sowie den am 23. Juni 2004 in Kraft getretenen Arti- darfsgegenständegesetzes, der durch Artikel 1 kel 2 der Verordnung vom 15. Juni 2004 (BGBl. I des Gesetzes vom 22. Januar 1991 (BGBl. I S. 1097), S. 121) geändert worden ist, des durch Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1991 (BGBl. I 21. den am 22. September 2004 in Kraft getretenen Arti- S. 2324) eingefügten § 2 Abs. 2 des Gesetzes kel 3 der eingangs genannten Verordnung. über die Errichtung des Bundesgesundheits- Die Rechtsvorschriften wurden erlassen auf Grund: amtes in der im Bundesgesetzblatt Teil III, Glie- derungsnummer 2120-2, veröffentlichten berei- zu 2. des § 9 Abs. 1 Nr. 4 Buchstabe b und c, des § 12 nigten Fassung, Abs. 1 Nr. 1 und Abs. 2 Nr. 1, des § 16 Abs. 1 Satz 2 sowie § 19 Nr. 1, 2 Buchstabe a und Nr. 4 zu 8. des § 12 Abs. 1 Nr. 1, Abs. 2 Nr. 1 und Abs. 3 des Buchstabe b des Lebensmittel- und Bedarfs- Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegeset- gegenständegesetzes vom 15. August 1974 zes in der Fassung der Bekanntmachung vom (BGBl. I S. 1945, 1946), des § 18 Abs. 2 Satz 2, 8. Juli 1993 (BGBl. I S. 1169), des § 16 Abs. 1 des § 44 Nr. 2 des Lebensmittel- und Bedarfs- Satz 2 und des § 49 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 Buchsta- gegenständegesetzes und des § 49 Abs. 1 Satz 1 be d des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstän- des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände- degesetzes, gesetzes, zu 10. des § 9 Abs. 1 Nr. 3 und 5 in Verbindung mit zu 3. des § 9 Abs. 1 Nr. 3, 4 Buchstabe b und Nr. 5, des Abs. 3 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- § 12 Abs. 1 Nr. 1 und Abs. 2 Nr. 1, des § 16 Abs. 1 ständegesetzes in der Fassung der Bekannt- Satz 2 und des § 19 Nr. 1 und 2 Buchstabe b und machung vom 8. Juli 1993 (BGBl. I S. 1169), der Nr. 4 Buchstabe b des Lebensmittel- und durch Artikel 1 Nr. 3, 4 und 5 des Gesetzes vom Bedarfsgegenständegesetzes vom 15. August 25. November 1994 (BGBl. I S. 3538) geändert 1974 (BGBl. I S. 1945, 1946), worden ist, des § 12 Abs. 1 Nr. 1 in Verbindung zu 4. des § 12 Abs. 1 Nr. 1 und des § 19 Nr. 4 Buchsta- mit Abs. 3 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- be b des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstän- ständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 3 und 4 degesetzes vom 15. August 1974 (BGBl. I des Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBl. I S. 1945, 1946), S. 3538) geändert worden ist, des § 16 Abs. 1 Satz 2 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- zu 5. des § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe a, Nr. 4 Buchsta- ständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 3 des be a und Nr. 5 des Lebensmittel- und Bedarfsge- Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBl. I genständegesetzes vom 15. August 1974 S. 3538) geändert worden ist, und des § 19 (BGBl. I S. 1945, 1946), Abs. 1 Nr. 1, 2 Buchstabe b und Nr. 4 Buchsta- zu 6. des § 12 Abs. 1 Nr. 1, Abs. 2 Nr. 1 und Abs. 3 und be a bis c des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- des § 16 Abs. 1 Satz 2 des Lebensmittel- und ständegesetzes, der durch Artikel 1 Nr. 3 und 4 Bedarfsgegenständegesetzes vom 15. August des Gesetzes vom 25. November 1994 (BGBl. I 1974 (BGBl. I S. 1945, 1946), von denen § 12 S. 3538) geändert worden ist, durch Artikel 1 Nr. 2 des Gesetzes vom 22. Janu- ar 1991 (BGBl. I S. 121) geändert worden ist, und zu 11. des § 9 Abs. 1 Nr. 3, 4 Buchstabe a und b, Nr. 5 des § 19 Abs. 1 Nr. 1, 2 Buchstabe b und d und und 6 in Verbindung mit Abs. 3, des § 19 Abs. 1 Nr. 4 Buchstabe a des Lebensmittel- und Nr. 1 und 2 Buchstabe b und d, Nr. 3 und 4 Buch- Bedarfsgegenständegesetzes, der durch Ar- stabe a, b und c des Lebensmittel- und Bedarfs- tikel 1 Nr. 3 des Gesetzes vom 22. Januar 1991 gegenständegesetzes in der Fassung der Be- (BGBl. I S. 121) geändert worden ist, jeweils in kanntmachung vom 9. September 1997 (BGBl. I Verbindung mit Artikel 56 Abs. 1 des Zuständig- S. 2296), von denen § 9 durch Artikel 13 der Ver- keitsanpassungs-Gesetzes vom 18. März 1975 ordnung vom 21. September 1997 (BGBl. I (BGBl. I S. 705) und dem Organisationserlass S. 2390) geändert worden ist, des § 12 Abs. 1 vom 23. Januar 1991 (BGBl. I S. 530), Nr. 1 und Abs. 2 Nr. 1, 2a und 3 in Verbindung mit Abs. 3 und des § 16 Abs. 1 Satz 2 des Lebens- zu 7. des § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe a Nr. 3 bis 5 und mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes, Abs. 3, des § 14 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und des § 19 Abs. 1 Nr. 1, 2 Buchstabe a und b, Nr. 3 zu 12. des § 9 Abs. 1 Nr. 3 und 5 in Verbindung mit und 4 Buchstabe a bis c des Lebensmittel- und Abs. 3 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- Bedarfsgegenständegesetzes vom 15. August ständegesetzes in der Fassung der Bekannt- 1974 (BGBl. I S. 1945, 1946), von denen § 9 machung vom 9. September 1997 (BGBl. I Abs. 3 durch Artikel 2 Nr. 2 der Verordnung vom S. 2296), von dem Absatz 3 gemäß Artikel 13 der 26. November 1986 (BGBl. I S. 2089) und § 19 Verordnung vom 21. September 1997 (BGBl. I Abs. 1 durch Artikel 1 Nr. 1a des Gesetzes vom S. 2390) geändert worden ist, in Verbindung mit 22. Januar 1991 (BGBl. I S. 121) geändert wor- Artikel 56 des Zuständigkeitsanpassungs-Ge- den ist, des § 12 Abs. 1 Nr. 1, Abs. 2 Nr. 1 und setzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705) und Abs. 3 des Lebensmittel- und Bedarfs- dem Organisationserlass vom 27. Oktober 1998 gegenständegesetzes, § 12 Abs. 3 geändert (BGBl. I S. 3288), des § 12 Abs. 1 Nr. 1 in Verbin- durch Artikel 1 Nr. 2 Buchstabe b des Gesetzes dung mit Abs. 3 und des § 19 Abs. 1 Nr. 1, 2 vom 22. Januar 1991 (BGBl. I S. 121), des § 16 Buchstabe b, Nr. 3 und 4 Buchstabe a bis d in

Seite 3S. 3

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1163 Verbindung mit Abs. 2 des Lebensmittel- und machung vom 9. September 1997 (BGBl. I Bedarfsgegenständegesetzes in Verbindung mit S. 2296), von denen § 9 Abs. 3 zuletzt und § 14 Artikel 56 des Zuständigkeitsanpassungs-Ge- Abs. 2 und § 19 Abs. 1 durch Artikel 42 der Ver- setzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705) und ordnung vom 29. Oktober 2001 (BGBl. I S. 2785) dem Organisationserlass vom 27. Oktober 1998 geändert worden sind, in Verbindung mit § 1 des (BGBl. I S. 3288), Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. Au- gust 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisa- zu 13. des § 19 Abs. 1 Nr. 1, 2 Buchstabe b und Nr. 4 tionserlass vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I Buchstabe b des Lebensmittel- und Bedarfsge- S. 4206), des § 12 Abs. 1 Nr. 1 und Abs. 2 Nr. 1 in genständegesetzes in der Fassung der Bekannt- Verbindung mit Abs. 3 des Lebensmittel- und machung vom 9. September 1997 (BGBl. I Bedarfsgegenständegesetzes in der Fassung S. 2296) in Verbindung mit Artikel 56 Abs. 1 der Bekanntmachung vom 9. September 1997 des Zuständigkeitsanpassungs-Gesetzes vom (BGBl. I S. 2296), § 12 Abs. 3 geändert durch Arti- 18. März 1975 (BGBl. I S. 705) und dem Organisati- kel 42 der Verordnung vom 29. Oktober 2001 onserlass vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), (BGBl. I S. 2785), in Verbindung mit § 1 des Zu- zu 14. des Artikels 56 Abs. 3 des Zuständigkeitsanpas- ständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. Au- sungs-Gesetzes vom 18. März 1975 (BGBl. I gust 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisa- S. 705), aus Anlass der Organisationserlasse tionserlass vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I vom 22. Januar 1993 (BGBl. I S. 303), vom S. 4206) und des § 16 Abs. 1 Satz 2 des Lebens- 17. Dezember 1997 (BGBl. 1998 I S. 68), vom mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes in der 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), vom 16. Juli Fassung der Bekanntmachung vom 9. Septem- 1999 (BGBl. I S. 1723) und vom 22. Januar 2001 ber 1997 (BGBl. I S. 2296), (BGBl. I S. 127) sowie des Kabinettbeschlusses zu 19. des § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe a und Nr. 3 und 4 betreffend die Einführung der sächlichen Be- Buchstabe a und Nr. 5 in Verbindung mit Abs. 3 zeichnungsform für die Bundesministerien vom des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständege- 20. Januar 1993 (GMBl S. 46), setzes in der Fassung der Bekanntmachung vom zu 15. des § 9 Abs. 1 Nr. 3 und 5 in Verbindung mit 9. September 1997 (BGBl. I S. 2296), von denen Abs. 3 und des § 19 Abs. 1 Nr. 1, 2 Buchstabe b § 9 Abs. 3 zuletzt durch Artikel 34 Nr. 1 der Ver- und Nr. 4 Buchstabe b bis d des Lebensmittel- ordnung vom 25. November 2003 (BGBl. I und Bedarfsgegenständegesetzes in der Fas- S. 304) geändert worden ist, sung der Bekanntmachung vom 9. September zu 20. des § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe a und Nr. 3 und 4 1997 (BGBl. I S. 2296), von denen § 9 Abs. 3 Buchstabe a und Nr. 5 in Verbindung mit Abs. 3 zuletzt und § 19 Abs. 1 durch Artikel 42 der Ver- und des § 14 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a, des § 19 ordnung vom 29. Oktober 2001 (BGBl. I S. 2785) Abs. 1 Nr. 1 des Lebensmittel- und Bedarfsge- geändert worden sind, genständegesetzes in der Fassung der Be- zu 16. des § 14 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a in Verbindung kanntmachung vom 9. September 1997 (BGBl. I mit § 38 Abs. 2 und 3 des Lebensmittel- und S. 2296), von denen § 9 Abs. 3, § 14 Abs. 2 und Bedarfsgegenständegesetzes in der Fassung § 19 Abs. 1 zuletzt durch Artikel 34 Nr. 1 der Ver- der Bekanntmachung vom 9. September 1997 ordnung vom 25. November 2003 (BGBl. I (BGBl. I S. 2296), von denen § 14 Abs. 2 durch S. 2304) geändert worden sind, Artikel 42 Nr. 4 der Verordnung vom 29. Oktober zu 21. des § 44 Abs. 1 Nr. 2 in Verbindung mit § 38a 2001 (BGBl. I S. 2785) geändert worden ist, Abs. 2 des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- zu 18. des § 9 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe a und Nr. 3 in Ver- ständegesetzes in der Fassung der Bekannt- bindung mit Abs. 3, des § 14 Abs. 2 Nr. 1 Buch- machung vom 9. September 1997 (BGBl. I stabe a und des § 19 Abs. 1 Nr. 1 und 4 Buch- S. 2296), § 38a Abs. 2 eingefügt durch Artikel 4 stabe b des Lebensmittel- und Bedarfsgegen- Nr. 8 des Gesetzes vom 13. Mai 2004 (BGBl. I ständegesetzes in der Fassung der Bekannt- S. 934). Bonn, den 28. April 2005 Die Bundesministerin f ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z, E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t Renate Künast

Seite 4S. 4

1164 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Verordnung über diätetische Lebensmittel (Diätverordnung)*) Inhaltsübersicht §§ Erster Abschnitt Allgemeine Vorschriften .................................................................................. 1 bis 4a Zweiter Abschnitt Zusatzstoffe und andere Stoffe zur Verwendung in diätetischen Lebensmitteln .................................................................................................. 5 bis 10 Dritter Abschnitt Sondervorschriften für bestimmte Lebensmittel .......................................... 11 bis 14d Vierter Abschnitt Kenntlichmachungs- und Kennzeichnungsvorschriften Kenntlichmachung von Zusatzstoffen ............................................................... 15 bis 18 Allgemeine Kennzeichnung ............................................................................... 19 Besondere Kennzeichnungen ........................................................................... 20 bis 24 Form der Kenntlichmachung und Kennzeichnung ............................................. 25 Fünfter Abschnitt Straftaten und Ordnungswidrigkeiten ........................................................... 26 Sechster Abschnitt Schlussvorschriften ........................................................................................ 27 bis 29 23 Anlagen *) Diese Verordnung dient der Umsetzung der – Richtlinie 89/398/EG des Rates vom 3. Mai 1989 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mit- gliedstaaten über Lebensmittel, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind (ABl. EG L 189 S. 27), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 29. September 2003 (ABl. EU L 284 S. 1), – Richtlinie 91/321/EWG der Kommission vom 14. Mai 1991 über Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung (ABl. EG Nr. L 175 S. 35, 1995 Nr. L 101 S. 52), zuletzt geändert durch die Richt- linie 2003/14/EG der Kommission vom 10. Februar 2003 (ABl. EU Nr. L 41 S. 37), – Richtlinie 96/5/EG der Kommission vom 16. Februar 1996 über Getreidebeikost und andere Beikost für Säuglinge und Kleinkinder (ABl. EG Nr. L 49 S. 17), zuletzt geändert durch die Richt- linie 2003/13/EG der Kommission vom 10. Februar 2003 (ABl. EU Nr. L 41 S. 33), – Richtlinie 96/8/EG der Kommission vom 26. Februar 1996 über Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Gewichtsverringerung (ABl. EG Nr. L 55 S. 22), – Richtlinie 1999/21/EG der Kommission vom 25. März 1999 über diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (ABl. EG Nr. L 91 S. 29, 2000 Nr. L 2 S. 79), geändert durch Anhang II des Vertrages über den Beitritt zur Europäischen Union 2003 (ABl. EU Nr. L 236 S. 92), – Richtlinie 2001/15/EG der Kommission vom 15. Februar 2001 über Stoffe, die Lebensmitteln, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, zu besonderen Ernährungszwecken zugefügt wer- den dürfen (ABl. EG Nr. L 52 S. 19), geändert durch die Richtlinie 2004/5/EG der Kommission vom 20. Januar 2004 (ABl. EU Nr. L 14 S. 19).

Seite 5S. 5

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1165 Erster Abschnitt (4a) Im Sinne dieser Verordnung sind diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilan- Allgemeine Vorschriften zierte Diäten) Erzeugnisse, die auf besondere Weise ver- arbeitet oder formuliert und für die diätetische Behand- §1 lung von Patienten bestimmt sind. Sie dienen der aus- (1) Diätetische Lebensmittel sind Lebensmittel, die für schließlichen oder teilweisen Ernährung von Patienten eine besondere Ernährung bestimmt sind. mit eingeschränkter, behinderter oder gestörter Fähigkeit zur Aufnahme, Verdauung, Resorption, Verstoffwechs- (2) Lebensmittel sind für eine besondere Ernährung lung oder Ausscheidung gewöhnlicher Lebensmittel oder bestimmt, wenn sie bestimmter darin enthaltener Nährstoffe oder ihrer Meta- 1. den besonderen Ernährungserfordernissen folgender boliten oder der Ernährung von Patienten mit einem Verbrauchergruppen entsprechen: sonstigen medizinisch bedingten Nährstoffbedarf, für a) bestimmter Gruppen von Personen, deren Verdau- deren diätetische Behandlung eine Modifizierung der ungs- oder Resorptionsprozess oder Stoffwechsel normalen Ernährung, andere Lebensmittel für eine gestört ist, oder besondere Ernährung oder eine Kombination aus beidem nicht ausreichen. Bilanzierte Diäten werden unterteilt in b) bestimmter Gruppen von Personen, die sich in besonderen physiologischen Umständen befinden 1. vollständige bilanzierte Diäten und deshalb einen besonderen Nutzen aus der a) mit einer Nährstoff-Standardformulierung oder kontrollierten Aufnahme bestimmter in der Nah- rung enthaltener Stoffe ziehen können, oder b) mit einer für bestimmte Beschwerden spezifischen oder für eine bestimmte Krankheit oder Störung c) gesunder Säuglinge oder Kleinkinder, angepassten Nährstoffformulierung, 2. sich für den angegebenen Ernährungszweck eignen die bei Verwendung nach den Anweisungen des Her- und mit dem Hinweis darauf in den Verkehr gebracht stellers die einzige Nahrungsquelle für Personen, für werden, dass sie für diesen Zweck geeignet sind, und die sie bestimmt sind, darstellen können und 3. sich auf Grund ihrer besonderen Zusammensetzung 2. ergänzende bilanzierte Diäten oder des besonderen Verfahrens ihrer Herstellung deutlich von den Lebensmitteln des allgemeinen Ver- a) mit einer Nährstoff-Standardformulierung oder zehrs unterscheiden. b) mit einer für bestimmte Beschwerden spezifischen (3) Im Sinne dieser Verordnung sind: oder für eine bestimmte Krankheit oder Störung 1. Beikost: angepassten Nährstoffformulierung, Lebensmittel außer Milch, die den besonderen Ernäh- die sich nicht für die Verwendung als einzige Nah- rungsanforderungen gesunder Säuglinge und Klein- rungsquelle eignen. kinder entsprechen und die zur Ernährung von Säug- (5) Diätetisches Lebensmittel ist auch Kochsalzersatz. lingen während der Entwöhnungsperiode und zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern während (6) Für die Begriffe „Säuglinge“, „Kleinkinder“, „Säug- der allmählichen Umstellung auf normale Kost be- lingsanfangsnahrung“ und „Folgenahrung“ gilt § 2 des stimmt sind. Säuglingsnahrungswerbegesetzes. 2. Getreidebeikost: §2 Beikost aus (1) Im Verkehr mit oder in der Werbung für andere als a) einfachen Getreideerzeugnissen, die mit Milch diätetische Lebensmittel (Lebensmittel des allgemeinen oder anderen geeigneten nahrhaften Flüssigkeiten Verzehrs) dürfen zubereitet sind oder zubereitet werden müssen, b) Getreideerzeugnissen mit einem zugesetzten pro- 1. das Wort „diätetisch“ allein oder in Verbindung mit teinreichen Lebensmittel, die mit Wasser oder anderen Worten, anderen eiweißfreien Flüssigkeiten zubereitet sind 2. Bezeichnungen, sonstige Angaben und Aufmachun- oder zubereitet werden müssen, gen, die den Eindruck erwecken könnten, dass es sich c) Teigwaren, die nach dem Kochen in siedendem um ein diätetisches Lebensmittel handelt, Wasser oder anderen geeigneten Flüssigkeiten nicht verwendet werden. verzehrt werden, oder (2) Abweichend von Absatz 1 Nr. 2 dürfen Lebensmit- d) Zwiebacken oder Keksen, die entweder als solche tel des allgemeinen Verzehrs, die oder nach dem Zerkleinern unter Zusatz von Was- ser, Milch oder anderen geeigneten Flüssigkeiten 1. als vorgefertigte Krankenkost dazu bestimmt sind, in verzehrt werden. Krankenhäusern und vergleichbaren Einrichtungen unter ärztlicher Aufsicht ausgegeben zu werden, mit (4) Im Sinne dieser Verordnung sind Lebensmittel für Hinweisen, aus denen sich die Eignung für einen kalorienarme Ernährung zur Gewichtsverringerung Er- besonderen Ernährungszweck im Sinne des § 1 er- zeugnisse, die als Ersatz für eine ganze Tagesration oder gibt, in den Verkehr gebracht werden, als Ersatz für eine oder mehrere Mahlzeiten im Rahmen der Tagesration bestimmt sind und einen begrenzten 2. für Säuglinge oder Kleinkinder geeignet sind, mit Energiegehalt und eine besondere Zusammensetzung einem Hinweis darauf in den Verkehr gebracht wer- aufweisen. den.

Seite 6S. 6

1166 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Auf Lebensmittel des allgemeinen Verzehrs, die mit geeignet sind, die Aussage „zur besonderen Ernäh- einem Hinweis nach Satz 1 Nr. 2 in den Verkehr gebracht rung bei … im Rahmen eines Diätplanes"; bei diäteti- werden, sind die §§ 4, 14, 19 und 22 entsprechend anzu- schen Lebensmitteln für Diabetiker kann auf diese wenden. Personengruppe in Verbindung mit der Bezeichnung (3) Als Angabe im Sinne von Absatz 1 Nr. 2 gilt es nicht, zusätzlich hingewiesen werden. wenn nur 1. die chemische Analyse, einzelne Analysenwerte oder §4 der physiologische Brennwert von Lebensmitteln oder (1) Diätetische Lebensmittel, die zur Abgabe an den 2. Besonderheiten in der qualitativen und quantitativen Verbraucher bestimmt sind, dürfen gewerbsmäßig nur in Zusammensetzung eines Lebensmittels oder Fertigpackungen in den Verkehr gebracht werden; dies 3. die Broteinheiten bei Erzeugnissen, denen insgesamt gilt mit Ausnahme von Süßstoffen nicht, sofern diäteti- höchstens 2 Hundertteile d-Glukose, Invertzucker, sche Lebensmittel zum Verzehr an Ort und Stelle abgege- Disaccharide, Maltodextrine oder Glukosesirup, ben werden. bezogen auf die verzehrfertige Zubereitung, zugesetzt (2) Abweichend von Absatz 1 Halbsatz 1 dürfen diäte- sind, tische Fleischerzeugnisse, frische Backwaren für Diabeti- angegeben werden. ker sowie diätetischer Käse lose, auch im Anschnitt, an den Verbraucher abgegeben werden. (4) Spirituosen und entsprechend hergestellte Geträn- ke mit einem Alkoholgehalt von weniger als 15 Prozent dürfen weder als diätetische Lebensmittel noch mit § 4a einem Hinweis auf einen besonderen Ernährungszweck gewerbsmäßig in den Verkehr gebracht werden. (1) Wer eine bilanzierte Diät im Sinne des § 1 Abs. 4a oder ein diätetisches Lebensmittel, das nicht zu einer der in Anlage 8 aufgeführten Gruppen von diätetischen §3 Lebensmitteln gehört, als Hersteller oder Einführer in den (1) Abweichend von § 18 Abs. 2 Satz 2 des Lebens- Verkehr bringen will, hat dies spätestens beim ersten mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes gelten die Inverkehrbringen dem Bundesamt für Verbraucherschutz Verbote des § 18 Abs. 1 Nr. 1 und 7 des Lebensmittel- und Lebensmittelsicherheit unter Vorlage eines Musters und Bedarfsgegenständegesetzes auch für diätetische des für das Erzeugnis verwendeten Etiketts anzuzeigen. Lebensmittel, soweit nicht nach Absatz 2 zulässige Aus- sagen verwendet werden. (2) Wurde das diätetische Lebensmittel bereits in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Wirt- (2) Zulässig ist bei schaftsgemeinschaft in den Verkehr gebracht, so ist in 1. (weggefallen) der Anzeige nach Absatz 1 zusätzlich die Behörde des anderen Mitgliedstaates anzugeben, bei der die erste 2. Lebensmitteln, die zur Behandlung von Störungen der Anzeige erfolgt ist. Darmmotilität und der Darmflora sowie deren Folge- erscheinungen bei Säuglingen geeignet sind, die (3) Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Le- Aussage „Diätetisches Lebensmittel geeignet zur Be- bensmittelsicherheit übermittelt die Anzeige unverzüglich handlung der Säuglingsdyspepsie (Durchfallerkran- dem Bundesministerium für Verbraucherschutz, Ernäh- kung beim Säugling) nur im Rahmen der ärztlichen rung und Landwirtschaft und den für die Lebensmittel- Verordnung“; sofern sie zur Heilung geeignet sind, überwachung zuständigen obersten Landesbehörden. können sie zusätzlich als Heilnahrung bezeichnet wer- den, (4) Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Le- bensmittelsicherheit prüft, ob das diätetische Lebensmit- 3. a) Lebensmitteln zur Behandlung von Leberzell- oder tel, das nicht zu einer in Anlage 8 aufgeführten Gruppe Niereninsuffizienz, die im Eiweiß-, Aminosäure- von diätetischen Lebensmitteln gehört, den Anforderun- und Elektrolytgehalt entsprechend angepasst gen des § 1 Abs. 2 entspricht und unterrichtet die in sind, Absatz 3 genannten Behörden über das Prüfergebnis. b) Lebensmitteln, die zur Behandlung von angebore- nen Stoffwechselstörungen geeignet sind, (5) Soweit dies für die Prüfung nach Absatz 4 erforder- lich ist, kann das Bundesamt für Verbraucherschutz und die Aussage „Diätetisches Lebensmittel geeignet zur Lebensmittelsicherheit vom Hersteller oder Einführer die Behandlung von …, nur unter ständiger ärztlicher Vorlage der wissenschaftlichen Arbeiten und Daten ver- Kontrolle verwenden“, langen, aus denen sich ergibt, dass das angemeldete 4. Lebensmitteln, die zur besonderen Ernährung bei Erzeugnis den Anforderungen des § 1 Abs. 2 entspricht. Sind die betreffenden Arbeiten in einer leicht zugängli- a) Maldigestion oder Malabsorption, chen Veröffentlichung erschienen, so genügt ein Hinweis b) Störungen der Nahrungsaufnahme, auf diese Veröffentlichung. c) Diabetes mellitus, (6) Hat das Bundesamt für Verbraucherschutz und d) chronisch entzündlichen Darmerkrankungen oder Lebensmittelsicherheit festgestellt, dass das angezeigte prä- oder postoperativer Behandlung bei Opera- Erzeugnis den Anforderungen des § 1 Abs. 2 nicht ent- tionen des Darmes, spricht, so kann das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit das Inverkehrbringen des e) chronischer Pankreatitis oder Erzeugnisses als diätetisches Lebensmittel vorläufig f) Gicht untersagen oder mit Auflagen versehen.

Seite 7S. 7

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1167 Zweiter Abschnitt andere Stoffe, die keine Zusatzstoffe im Sinne des § 2 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes Zusatzstoffe und andere Stoffe sind, als die jeweils in Anlage 2 Kategorie 1 bis 6 genann- zur Verwendung in diätetischen Lebensmitteln ten und mit einem Stern gekennzeichneten Stoffe zu ernährungsphysiologischen oder diätetischen Zwecken §5 zu verwenden. Sofern in Anlage 2 Spalte 2 die Verwen- (1) Bei der Gewinnung, Herstellung und Zubereitung dung eines Stoffes auf bestimmte diätetische Lebens- diätetischer Lebensmittel dürfen Zusatzstoffe nur nach mittel beschränkt wird, darf dieser Stoff nur in diesen diä- Maßgabe dieser Verordnung zugesetzt werden. tetischen Lebensmitteln verwendet werden. (2) Die Verwendung von Trinkwasser, das nach der § 7b Trinkwasser-Aufbereitungs-Verordnung aufbereitet ist, gilt nicht als Zusatz von Zusatzstoffen im Sinne dieser (1) Alle in Anlage 2 aufgeführten Stoffe dürfen diäteti- Verordnung. schen Lebensmitteln in Art und Menge nur so zugesetzt werden, dass diese den besonderen Ernährungserforder- §6 nissen der Personengruppe entsprechen, für die sie bestimmt sind. § 7 Abs. 1 Satz 3 und Abs. 2 bleibt unbe- Für die Verwendung von Zusatzstoffen in diätetischen rührt. Der Hersteller oder Importeur hat auf Verlangen der Lebensmitteln zu technologischen Zwecken gilt die in § 4a Abs. 1 genannten Behörde die wissenschaftlichen Zusatzstoff-Zulassungsverordnung. Zusätzlich zu den Arbeiten und Daten vorzulegen, die nach dem Stand der dort zugelassenen Zusatzstoffen sind für diätetische Wissenschaft die Eignung der zu ernährungsphysiologi- Lebensmittel, ausgenommen diätetische Lebensmittel schen oder diätetischen Zwecken zugesetzten Stoffe für für Säuglinge oder Kleinkinder, folgende Stoffe als die entsprechende Personengruppe belegen. Liegt die Zusatzstoffe zugelassen, sofern sie dazu bestimmt sind, entsprechende Arbeit in einer leicht zugänglichen Veröf- einem technologischen Zweck zu dienen: fentlichung vor, so genügt ein Hinweis darauf. 1. die in Anlage 5 Nr. 2 der Aromenverordnung auf- (2) Die in Anlage 2 genannten Stoffe müssen den in der geführten Stoffe als geschmacksbeeinflussende Zusatzstoff-Verkehrsverordnung festgelegten Reinheits- Stoffe für Aromen, anforderungen entsprechen. Für Stoffe der Anlage 2, die 2. die in Anlage 5 Nr. 3 der Aromenverordnung auf- nicht in der Zusatzstoff-Verkehrsverordnung aufgeführt geführten Stoffe als Lösungsmittel und Trägerstoffe sind, gelten die nach den allgemein anerkannten Regeln für Aromen. der Technik erreichbaren Reinheitsanforderungen. Der Gehalt an diesen Zusatzstoffen darf die in Anlage 5 §8 Nr. 2 und 3 der Aromenverordnung festgesetzten Höchst- mengen nicht überschreiten. (weggefallen) §7 § 8a (1) Es werden (weggefallen) 1. für diätetische Lebensmittel, ausgenommen Säug- §9 lingsanfangsnahrung und Folgenahrung nach § 14c und Beikost nach § 14d, die in Anlage 2, (1) Als Kochsalzersatz werden die in Anlage 3 auf- geführten Zusatzstoffe zugelassen. Der Gehalt an Adipin- 2. für Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung nach säure und Adipaten, berechnet als Adipinsäure, darf § 14c und Beikost nach § 14d die in Anlage 9 unter 60 Gramm in einem Kilogramm Kochsalzersatz nicht Beachtung der dort festgesetzten Beschränkungen überschreiten. Kochsalzersatz darf, auch in jodierter aufgeführten Zusatzstoffe zugelassen, sofern sie dazu Form, zur Herstellung diätetischer Lebensmittel, die für bestimmt sind, einem ernährungsphysiologischen oder Natriumempfindliche bestimmt sind, verwendet werden. diätetischen Zweck zu dienen. Die Zulassung gilt, sofern (2) Die in Nummer 1 der Anlage 3 genannten Magne- in Anlage 2 Spalte 2 die Verwendung eines Stoffes auf siumverbindungen sind nur zugelassen, wenn sie mit bestimmte diätetische Lebensmittel beschränkt wird, nur mindestens einer der in Anlage 3 genannten nicht für diese diätetischen Lebensmittel. Die in Anlage 2 ange- magnesiumhaltigen Verbindungen vermischt sind. Die gebenen Höchstmengen dürfen nicht überschritten wer- Mischung darf an Magnesiumverbindungen, berechnet den. als Magnesiumkationen, nicht mehr als 20 Hundertteile (2) Sofern in Anlage 2 für dort aufgeführte Zusatzstoffe des Gesamtgehalts an Kalium- und Calciumkationen ent- Mindestmengen angegeben sind, dürfen diätetische halten. Lebensmittel mit einem Zusatz der für diese Verwen- (3) Die in Nummer 3 der Anlage 3 genannten Salze des dungszwecke zugelassenen Zusatzstoffe gewerbsmäßig Cholins sind nur zugelassen, wenn sie mit mindestens nur in den Verkehr gebracht werden, wenn die angegebe- einer der in Anlage 3 genannten nicht cholinhaltigen Ver- nen Mindestmengen nicht unterschritten sind. bindungen vermischt sind. Die Mischung darf nicht mehr als 3 Hundertteile Cholin enthalten. § 7a Es ist verboten, bei der Herstellung diätetischer § 10 Lebensmittel, ausgenommen Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung nach § 14c und Beikost nach § 14d, (weggefallen)

Seite 8S. 8

1168 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Dritter Abschnitt 1. Der Gehalt an Fett oder Alkohol darf gegenüber ver- gleichbaren Lebensmitteln des allgemeinen Verzehrs Sondervorschriften nicht erhöht sein, für bestimmte Lebensmittel 2. d-Glukose, Invertzucker, Disaccharide, Maltodextrine und Glukosesirup dürfen nicht zugesetzt sein; anstelle § 11 dieser Stoffe dürfen nur Fructose sowie Süßungs- mittel nach Maßgabe der Anlage 2 der Zusatzstoff- (1) Wer jodierten Kochsalzersatz, andere diätetische Zulassungsverordnung zugesetzt sein. Lebensmittel mit einem Zusatz von Jodverbindungen oder diätetische Lebensmittel, die zur Verwendung als (2) Abweichend von Absatz 1 Nr. 2 dürfen bilanzierte Diät bestimmt sind, herstellen will, bedarf der 1. Laktose für Süßstoffe als Trägerstoff zugesetzt sein, Genehmigung. Die Genehmigung wird für eine bestimm- sofern die Mischung eine mindestens 20fache Süß- te Betriebsstätte erteilt. kraft im Verhältnis zu Saccharose hat, (2) Die Genehmigung wird nur erteilt, wenn derjenige, 2. Maltodextrine als Trägerstoff zugesetzt sein, sofern unter dessen Leitung die in Absatz 1 genannten Lebens- der Anteil am verzehrfertigen Lebensmittel nicht mehr mittel hergestellt werden sollen, die erforderliche Sach- als 2 Hundertteile beträgt, kunde und Zuverlässigkeit besitzt und wenn der Betrieb mit den Einrichtungen ausgestattet ist, die zur sachge- 3. Fructosesirup mit einem Gehalt von höchstens 5 Hun- mäßen Herstellung dieser Lebensmittel, insbesondere zu dertteilen d-Glukose in der Trockenmasse zugesetzt richtiger Dosierung und gleichmäßiger Durchmischung, sein, sofern es sich um einen technologisch unver- notwendig sind. meidbaren Restgehalt handelt. (3) Als diätetische Lebensmittel für Diabetiker dürfen § 11a 1. Mahlzeiten nur, wenn sie den Anforderungen des § 14a entsprechen, (1) Die in § 11 Abs. 1 genannten Lebensmittel dürfen in den Geltungsbereich dieser Verordnung nur verbracht 2. Brot nur mit einem Brennwert von höchstens 840 Kilo- werden, wenn für die Sendung in dem für eine Abferti- joule oder 200 Kilokalorien pro 100 Gramm, gung zum freien Verkehr, zur Zollgutlagerung in einem 3. Bier nur mit einem Gehalt von nicht mehr als offenen Zolllager, zur aktiven Veredelung, zur Umwand- 0,75 Gramm der in Absatz 1 Nr. 2 genannten Kohlen- lung oder zur Verwendung maßgebenden Zeitpunkt eine hydrate in 100 Millilitern Bescheinigung nach dem Muster der Anlage 4 vorgelegt wird. Als Sendung gilt die Warenmenge, auf die sich die gewerbsmäßig hergestellt und in den Verkehr gebracht amtliche Bescheinigung bezieht. Die Bescheinigung werden; Absatz 1 bleibt unberührt. muss in dreifacher Ausfertigung von der zuständigen Behörde des Herkunftslandes ausgestellt und in deut- § 13 scher Sprache abgefasst sein; die Urschrift wie auch die (1) Diätetische Lebensmittel für Natriumempfindliche Mehrausfertigungen sind als solche zu kennzeichnen. dürfen gewerbsmäßig nur hergestellt und in den Verkehr Eine Mehrausfertigung der Bescheinigung ist von der gebracht werden, wenn sie folgenden Anforderungen Zolldienststelle auf Kosten des Verfügungsberechtigten entsprechen: der für den Ort der Zollabfertigung zuständigen Stelle der amtlichen Lebensmittelüberwachung zuzuleiten. 1. Bei Lebensmitteln, ausgenommen Getränken, darf der Natriumgehalt die Menge von 120 Milligramm pro (2) Einer Vorlage der Bescheinigung nach Absatz 1 100 Gramm des verzehrfertigen Lebensmittels nicht bedarf es nicht, wenn entsprechende Lebensmittel des überschreiten, gleichen Herstellers bereits mit einer Bescheinigung nach Absatz 1 in den Geltungsbereich dieser Verordnung ver- 2. bei Getränken, ausgenommen natürlichem Mineral- bracht worden sind und der Sendung eine schriftliche wasser, darf der Natriumgehalt die Menge von 2 Milli- Erklärung des Herstellers beigefügt ist. Aus dieser Erklä- gramm pro 100 Milliliter des verzehrfertigen Lebens- rung muss sich die Übereinstimmung der Lebensmittel mittels nicht überschreiten. mit den bereits verbrachten Lebensmitteln sowie die für Mit der Angabe „streng natriumarm“, auch ergänzt durch den Ort der ersten Zollabfertigung zuständige Stelle der die Angabe „streng kochsalzarm“, dürfen natriumarme amtlichen Lebensmittelüberwachung ergeben. diätetische Lebensmittel, ausgenommen Getränke, nur gekennzeichnet werden, wenn der Gehalt an Natrium (3) Absatz 1 gilt nicht für jodierten Kochsalzersatz und 40 Milligramm pro 100 Gramm des verzehrfertigen Le- andere diätetische Lebensmittel mit einem Zusatz von bensmittels nicht übersteigt. Jodverbindungen, die in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Gemeinschaft rechtmäßig hergestellt und (2) Stoffe, die keine Zusatzstoffe sind, dürfen unver- rechtmäßig in den Verkehr gebracht werden oder aus mischt oder nach Vermischung mit anderen Lebensmit- einem Drittland stammen und sich in einem Mitgliedstaat teln als Kochsalzersatz nur gekennzeichnet werden, der Europäischen Gemeinschaft rechtmäßig im Verkehr wenn sie kein Natrium enthalten. befinden. (3) Erzeugnisse, die auf der Grundlage von Kochsalz, natriumhaltigem Quellensalz oder Meersalz hergestellt § 12 sind, dürfen als diätetische Lebensmittel nur in den Ver- kehr gebracht werden, wenn sie durch die Angabe „kein (1) Diätetische Lebensmittel für Diabetiker müssen fol- Kochsalzersatz“ in Verbindung mit der Bezeichnung des genden Anforderungen entsprechen: Erzeugnisses gekennzeichnet sind.

Seite 9S. 9

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1169 § 14 eingedickt in den Verkehr gebrachten Lebensmit- tels nicht mehr als 50 000 Keime nachweisbar (1) Diätetische Lebensmittel für Säuglinge oder Klein- sein, wobei in sauren Milcherzeugnissen die die- kinder müssen folgenden Anforderungen entsprechen: sen wesenseigentümlichen Bakterienarten nicht 1. sie dürfen, soweit andere lebensmittelrechtliche Vor- zu berücksichtigen sind, schriften keine strengeren Regelungen treffen, b) in 0,1 Milliliter des genussfertig oder in a) an Pflanzenschutz-, Schädlingsbekämpfungs- 0,01 Gramm des trocken oder eingedickt in den und Vorratsschutzmitteln vorbehaltlich der Buch- Verkehr gebrachten Lebensmittels Coli- und coli- staben b und c jeweils nicht mehr als 0,01 Milli- forme Bakterien nicht nachweisbar sein, gramm pro Kilogramm enthalten, c) in 1,0 Milliliter des genussfertig oder in 0,1 Gramm b) bezüglich der in Anlage 22 aufgeführten Stoffe des trocken oder eingedickt in den Verkehr ge- keine Rückstände aufweisen, die die dort jeweils brachten Lebensmittels nicht mehr als 150 aerobe genannten Höchstgehalte überschreiten, sporenbildende oder andere eiweißlösende Bakte- c) nicht aus Erzeugnissen hergestellt werden, bei rien (Kaseolyten) züchtbar sein; deren Erzeugung die in Anlage 23 aufgeführten Pflanzenschutz-, Schädlingsbekämpfungs- und 5. sie müssen, wenn sie zur Verwendung als Kinder- Vorratsschutzmittel angewendet wurden; als nicht zucker, Nährzucker oder Aufbauzucker in den Verkehr angewendet gelten diese Mittel, wenn die für sie in gebracht werden, aus einem Gemisch von Mono- Anlage 23 festgesetzten Rückstandshöchstgehal- sacchariden, Disacchariden, höheren Oligosacchari- te nicht überschritten sind; den und Polysacchariden bestehen, wobei der Gehalt an Monosacchariden nicht mehr als 15 Hundertteile der Wert nach Buchstabe a und die Werte nach Buch- betragen darf; davon abweichend müssen Erzeugnis- stabe b beziehen sich im Falle von Getreidebeikost se, die nicht ausschließlich für gesunde Säuglinge und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder oder Kleinkinder bestimmt sind, aus Stärkeabbau- sowie im Falle von Säuglingsanfangsnahrung und Fol- produkten bestehen, wobei der Gehalt an Maltose genahrung auf das verzehrfertig angebotene oder nicht weniger als 20 Hundertteile und nicht mehr als nach den Anweisungen des Herstellers zubereitete 50 Hundertteile betragen darf; diese Vorschriften gel- Erzeugnis; ten nicht für Malzextrakt; 2. vorbehaltlich des Artikels 1 in Verbindung mit Anhang I 6. vorbehaltlich des Artikels 1 in Verbindung mit Anhang I Abschnitt 1 Nr. 1.5 der Verordnung (EG) Nr. 466/2001 Abschnitt 2 Nr. 2.1.5, 2.1.6 und 2.1.7 der Verordnung der Kommission vom 8. März 2001 zur Festsetzung (EG) Nr. 466/2001 darf ihr Gehalt an Aflatoxinen B1, der Höchstgehalte für bestimmte Kontaminanten in B2, G1, G2 einzeln oder insgesamt den Wert von Lebensmitteln (ABl. EG Nr. L 77 S. 1), zuletzt geändert 0,05 Mikrogramm pro Kilogramm und von Aflatoxin durch die Verordnung (EG) Nr. 684/2004 der Kommis- M1 den Wert von 0,01 Mikrogramm pro Kilogramm, sion vom 13. April 2004 (ABl. EU Nr. L 106 S. 6), darf jeweils bezogen auf das verzehrfertige Erzeugnis, ihr Gehalt an Nitrat 250 Milligramm pro Kilogramm, nicht überschreiten. bezogen auf das verzehrfertige Erzeugnis, nicht über- schreiten; (3) Es dürfen zur Herstellung von diätetischen Lebens- 3. bei Verwendung von Milch, Milcherzeugnissen oder mitteln für Säuglinge oder Kleinkinder nicht verwendet Milchbestandteilen dürfen Bakterienhemmstoffe mit werden biologischen Untersuchungsverfahren nicht nach- 1. Maiserzeugnisse (Mais zum direkten Verzehr und ver- weisbar sein. arbeitete Maiserzeugnisse), sofern ihr Gehalt an (2) Diätetische Lebensmittel für Säuglinge oder Klein- Fumonisinen (B1 und B2) einzeln oder insgesamt den kinder müssen ferner folgenden Anforderungen entspre- Wert von 100 Mikrogramm pro Kilogramm, chen: 2. Getreideerzeugnisse (Getreidekörner zum direkten 1. in ihnen enthaltene Getreideanteile oder Getreide- Verzehr und verarbeitete Getreideerzeugnisse), sofern erzeugnisse müssen frei von Rückständen an Schleif- ihr Gehalt an und Poliermitteln und frei von groben Spelzensplittern sein; a) Zearalenon den Wert von 20 Mikrogramm pro Kilo- gramm, 2. ihr Gehalt an in Salzsäure unlöslichen mineralischen Bestandteilen darf 0,1 Hundertteile nicht überschrei- b) Deoxynivalenol den Wert von 100 Mikrogramm pro ten; Kilogramm 3. in Backwaren darf nach dem Backprozess der Gehalt überschreitet. an wasserlöslichen Kohlenhydraten, die durch den Stärkeabbau im Back- und Röstprozess sowie durch enzymatischen Abbau entstanden sind, nicht weniger § 14a als 12 Hundertteile betragen; (1) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- 4. sind sie unter Verwendung von Milch, Milcherzeugnis- wichtsverringerung dürfen gewerbsmäßig nur hergestellt sen oder Milchbestandteilen hergestellt, so dürfen und in den Verkehr gebracht werden, wenn bei dem a) in 1,0 Milliliter eines genussfertig in den Verkehr Zusatz von Zusatzstoffen und anderen Stoffen zu ernäh- gebrachten Lebensmittels nicht mehr als rungsphysiologischen oder diätetischen Zwecken zu 10 000 Keime, in 1,0 Gramm eines trocken oder Lebensmitteln die §§ 7, 7a und 7b beachtet worden sind.

Seite 10S. 10

1170 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 (2) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- ren als die in Anlage 9 aufgeführten Stoffe und Stoff- wichtsverringerung dürfen gewerbsmäßig nur hergestellt verbindungen unter Beachtung der dort festgesetzten und in den Verkehr gebracht werden, wenn sie in ihrer Einschränkungen verwendet worden sind, um die Anfor- Zusammensetzung den in Anlage 17 festgelegten Anfor- derungen für Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren und derungen entsprechen. sonstige Stickstoffverbindungen sowie sonstige Stoffe für besondere Ernährungszwecke zu erfüllen. (3) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- wichtsverringerung, die zum Ersatz einer Tagesration (2) Säuglingsanfangsnahrung darf gewerbsmäßig nur bestimmt sind, dürfen gewerbsmäßig nur in einer alle hergestellt und in den Verkehr gebracht werden, wenn sie Bestandteile enthaltenden Fertigpackung in den Verkehr in ihrer Zusammensetzung den in Anlage 10 festgelegten gebracht werden. Mindestmengen und Höchstmengen, bezogen auf das (4) Die Absätze 2 und 3 gelten nicht für diätetische zur verzehrfertige Erzeugnis, sowie den sonstigen dort fest- Verwendung als Tagesration oder als Mahlzeit bestimmte gelegten Verwendungsbeschränkungen von Zutaten und Lebensmittel, die nach ärztlicher Anweisung im Einzelfall den zusätzlich aufgeführten sonstigen Anforderungen an die Zusammensetzung entspricht. Für die Berechnung hergestellt und im Rahmen einer Verpflegung in Kranken- häusern oder vergleichbaren Einrichtungen unter ärztli- der Mindest- und Höchstmengen der Bestandteile sind cher Kontrolle verabfolgt werden, sofern die abweichen- die in Anlage 12 festgelegten Werte von Aminosäuren in de Zusammensetzung aufgrund medizinischer Indikation Muttermilch und die in Anlage 13 festgelegten Werte für geboten ist. die Aminosäurezusammensetzung von Casein und Mut- termilchprotein zugrunde zu legen. § 14b (3) Folgenahrung darf gewerbsmäßig nur hergestellt und in den Verkehr gebracht werden, wenn sie in ihrer (1) Die Herstellung von bilanzierten Diäten hat auf ver- Zusammensetzung den in Anlage 11 festgelegten Min- nünftigen medizinischen und diätetischen Grundsätzen destmengen und Höchstmengen, bezogen auf das ver- zu beruhen. Bilanzierte Diäten müssen sich gemäß den zehrfertige Erzeugnis, sowie den sonstigen dort festge- Anweisungen des Herstellers sicher und nutzbringend legten Verwendungsbeschränkungen und den zusätzlich verwenden lassen und wirksam sein in dem Sinne, dass aufgeführten sonstigen Anforderungen an die Zusam- sie den besonderen Ernährungserfordernissen der Per- mensetzung entspricht. Für die Berechnung der Mindest- sonen, für die sie bestimmt sind, entsprechen. Sie dürfen und Höchstmengen der Bestandteile sind die in Anla- nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. ge 13 festgelegten Werte für die Aminosäurezusammen- (2) Vollständige bilanzierte Diäten im Sinne des § 1 setzung von Casein und Muttermilchprotein sowie die in Abs. 4a Satz 3 Nr. 1 dürfen gewerbsmäßig nur hergestellt Anlage 14 festgelegten Werte für den Mineralstoffgehalt und in den Verkehr gebracht werden, wenn sie die in der Kuhmilch zugrunde zu legen. Anlage 6 aufgeführten Stoffe enthalten und den dort fest- (4) Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung dür- gelegten altersabhängigen Anforderungen entsprechen. fen nur so gewerbsmäßig hergestellt und in den Verkehr (3) Ergänzende bilanzierte Diäten im Sinne des § 1 gebracht werden, dass für die Bereitung des verzehr- Abs. 4a Satz 3 Nr. 2 dürfen gewerbsmäßig nur hergestellt fertigen Lebensmittels allenfalls der Zusatz von Wasser und in den Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt an erforderlich ist. den Stoffen der Anlage 6 die dort aufgeführten Höchst- mengen nicht überschreitet und den dort festgelegten § 14d altersabhängigen Anforderungen entspricht. (1) Beikost darf gewerbsmäßig nur aus Zutaten her- (4) Die in Anlage 6 festgelegten Mengenbegrenzungen gestellt werden, die nach den allgemein anerkannten gelten auch bei einem Zusatz von durch § 7 in Verbindung wissenschaftlichen Erkenntnissen für die besondere mit Anlage 2 zugelassenen Zusatzstoffen und anderen Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern geeignet Stoffen zu ernährungsphysiologischen oder diätetischen sind. Zwecken nach § 7a in Verbindung mit Anlage 2. (2) Beikost darf gewerbsmäßig nur hergestellt und in (5) Ist bei bilanzierten Diäten eine Bedarfsanpassung den Verkehr gebracht werden, wenn zu ihrer Herstellung für besondere Ernährungserfordernisse notwendig, kann keine anderen als die in Anlage 9 aufgeführten Stoffe und von den nach Anlage 6 einzuhaltenden Höchstmengen Stoffverbindungen unter Beachtung der dort festgesetz- und Mindestmengen abgewichen werden. Die Kenn- ten Einschränkungen verwendet worden sind, um die zeichnung des Lebensmittels muss einen Hinweis auf Anforderungen für Vitamine, Mineralstoffe, Aminosäuren diese Abweichungen sowie die Begründung hierfür ent- und sonstige Stickstoffverbindungen sowie sonstige halten. Stoffe für besondere Ernährungszwecke zu erfüllen. (6) Bilanzierte Diäten, die für Säuglinge bestimmt sind, (3) Beikost darf gewerbsmäßig nur hergestellt und in müssen in ihrer Zusammensetzung, mit Ausnahme der in den Verkehr gebracht werden, wenn die zugesetzten Anlage 6 genannten Nährstoffe, den Anforderungen für Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente die in Anla- Säuglingsanfangs- und Folgenahrung nach Anlage 10 ge 18 festgelegten Höchstwerte, bei Kalium und Calcium und 11 entsprechen, sofern die besondere Zweckbestim- bezogen auf das in den Verkehr gebrachte, im Übrigen mung dem nicht entgegensteht. bezogen auf das verzehrfertige Erzeugnis, nicht über- schreiten. § 14c (4) Getreidebeikost darf gewerbsmäßig nur hergestellt (1) Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung dür- und in den Verkehr gebracht werden, wenn sie in ihrer fen gewerbsmäßig nur hergestellt und in den Verkehr Zusammensetzung außerdem den in Anlage 19 festge- gebracht werden, wenn zu ihrer Herstellung keine ande- legten Anforderungen und Beschränkungen entspricht.

Seite 11S. 11

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1171 (5) In Anlage 20 beschriebene Beikost darf gewerbs- Allgemeine Kennzeichnung mäßig nur hergestellt und in den Verkehr gebracht wer- den, wenn sie in ihrer Zusammensetzung außerdem den § 19 dort festgelegten Anforderungen und Beschränkungen entspricht. (1) Bei diätetischen Lebensmitteln sind anzugeben: 1. die zu der Bezeichnung gehörenden besonderen ernährungsbezogenen Eigenschaften oder vorbehalt- Vierter Abschnitt lich des § 3 der besondere Ernährungszweck; Kenntlichmachungs- 2. die Besonderheiten in der qualitativen und quantitati- und Kennzeichnungsvorschriften ven Zusammensetzung oder der besondere Herstel- lungsprozess, durch die das Erzeugnis seine beson- deren ernährungsbezogenen Eigenschaften erhält; Kenntlichmachung von Zusatzstoffen 3. der durchschnittliche Gehalt an verwertbaren Kohlen- hydraten, Fetten und Eiweißstoffen jeweils entweder § 15 in Gramm, bezogen auf 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf 100 Milliliter des Lebensmittels, oder in Hundert- Eine Kenntlichmachung des Gehalts an den durch teilen des Gewichts; der Angabe bedarf es nicht bei diese Verordnung zugelassenen Zusatzstoffen ist ab- einem Gehalt von weniger als je einem Hundertteil; weichend von § 16 Abs. 1 Satz 1 des Lebensmittel- und 4. der auf 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf 100 Milliliter Bedarfsgegenständegesetzes nur erforderlich, soweit sie des Lebensmittels bezogene durchschnittliche phy- durch die §§ 17 und 18 vorgeschrieben wird. Die Vor- siologische Brennwert in Kilojoule und Kilokalorien mit schriften der Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung den Worten „... Kilojoule (... Kilokalorien)“ oder „... kJ über das Verzeichnis der Zutaten bleiben unberührt. (... kcal)“; bei Erzeugnissen, die erst nach Zugabe von anderen Lebensmitteln verzehrfertig sind, ist zusätz- § 16 lich der auf 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf 100 Mil- (weggefallen) liliter des verzehrfertig zubereiteten Erzeugnisses bezogene Brennwert anzugeben; beträgt der Brenn- wert weniger als 50 Kilojoule (12 Kilokalorien) in § 17 100 Gramm oder 100 Milliliter, können die Angaben (1) Bei diätetischen Lebensmitteln in Fertigpackungen, durch die Hinweise „Brennwert unter 50 kJ (12 kcal) die nach der Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung in 100 g“ oder „Brennwert unter 50 kJ (12 kcal) in zu kennzeichnen sind und denen nach § 7 zugelassene 100 ml“ ersetzt werden. Zusatzstoffe und andere Stoffe zu ernährungsphysiologi- Bei Portionspackungen oder Nennung von Portions- schen oder diätetischen Zwecken nach § 7a zugesetzt mengen sind die Angaben nach Satz 1 Nr. 3 und 4 zusätz- worden sind, ist die zugesetzte Menge an diesen Stoffen, lich auf eine Portion zu beziehen. bezogen auf 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf 100 Milli- liter des Lebensmittels, anzugeben. Für die Kenntlich- (2) Der physiologische Brennwert ist gemäß § 2 Nr. 3 machung zugesetzter Vitamine gilt § 8 Abs. 4 Satz 2 der Nährwert-Kennzeichnungsverordnung zu berechnen. der Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung entspre- chend. Besondere Kennzeichnungen (2) Bei diätetischen Lebensmitteln, die in Fertigpa- ckungen im Sinne des § 1 Abs. 2 der Lebensmittel-Kenn- § 20 zeichnungsverordnung oder lose an den Verbraucher (1) (weggefallen) abgegeben werden und denen nach § 7 zugelassene Zusatzstoffe und andere Stoffe zu ernährungsphysiologi- (2) Bei diätetischen Lebensmitteln für Diabetiker kann schen oder diätetischen Zwecken nach § 7a zugesetzt diejenige Menge des Lebensmittels angegeben werden, worden sind, ist der Gehalt an diesen Stoffen durch die die einer Broteinheit entspricht; bei Portionspackungen Angabe der Verkehrsbezeichnung und der Menge des kann die Angabe der Broteinheiten auf diese bezogen Stoffes, bezogen auf 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf werden. Als Broteinheit gilt eine Menge von insgesamt 100 Milliliter des Lebensmittels, kenntlich zu machen. 12 Gramm an Monosacchariden, verdaulichen Oligo- und Polysacchariden sowie Sorbit und Xylit, wobei ver- dauliche Polysaccharide und Oligosaccharide als Mono- § 18 saccharide zu berechnen sind. Bei diätetischen Lebensmitteln sind ferner folgende (3) Bei diätetischem Bier für Diabetiker müssen zu- Angaben anzubringen: sätzlich die Worte „nur nach Befragen des Arztes“ in Ver- 1. (weggefallen) bindung mit der Angabe des Alkoholgehalts in Volumen- prozenten angegeben werden. 2. bei diätetischen Lebensmitteln, denen als Kochsalz- ersatz zugelassene Zusatzstoffe zugesetzt worden § 20a sind, die Angabe „mit Kochsalzersatz“, Bei süßstoffhaltigen diätetischen Lebensmitteln, die in 3. (weggefallen) § 12 Abs. 1 Nr. 2 erster Halbsatz genannte Kohlenhydrate 4. bei diätetischen Lebensmitteln, denen jodierter Koch- als Zutaten oder als Trägerstoffe enthalten, ist der Warn- salzersatz zugesetzt worden ist, die Angabe „mit hinweis „für Diabetiker nicht geeignet“ anzugeben. Dies jodiertem Kochsalzersatz“. gilt nicht

Seite 12S. 12

1172 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1. bei diätetischen Lebensmitteln, die zur Verwendung 4. Angaben zur Osmolalität oder Osmolarität bei bilan- als bilanzierte Diät bestimmt sind, zierten Diäten in flüssiger Form und 2. bei sonstigen diätetischen Lebensmitteln, sofern es 5. Angaben zu Ursprung und Art der in dem Erzeugnis sich bei den in Satz 1 genannten Kohlenhydraten aus- enthaltenen Proteine und Proteinhydrolysate. schließlich um Laktose oder Maltodextrine nach Maß- In den Fällen der Nummern 1 bis 3 haben die Angaben als gabe des § 12 Abs. 2 handelt. Zahlenangabe bezogen auf 100 Gramm oder 100 Milliliter des Lebensmittels beim Inverkehrbringen und bei einem § 21 Erzeugnis, das noch der gebrauchsfertigen Zubereitung (1) Für bilanzierte Diäten ist die Bezeichnung „Diäteti- nach den Angaben des Herstellers bedarf, bezogen auf sches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke 100 Gramm oder 100 Milliliter des gebrauchsfertig zube- (Bilanzierte Diät)“ Verkehrsbezeichnung im Sinne der reiteten Erzeugnisses, zu erfolgen. Bei Portionspackun- Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung. gen oder Nennung von Portionsmengen können ferner die Angaben nach den Nummern 1 bis 3 zusätzlich be- (2) Bilanzierte Diäten dürfen nur in den Verkehr ge- zogen auf eine Mahlzeit oder bezogen auf eine Portion bracht werden, wenn sie folgende Angaben nach Maß- erfolgen. Bei ergänzenden bilanzierten Diäten im Sinne gabe des Satzes 2 enthalten: des § 1 Abs. 4a Satz 3 Buchstabe b erfolgen die Angaben 1. den Hinweis „zur diätetischen Behandlung von ...“ nach den Nummern 1 bis 3 bezogen auf das Erzeugnis ergänzt durch die Krankheit, Störung oder Beschwer- beim Inverkehrbringen, wenn die Zubereitung nicht stan- den, für die das Lebensmittel bestimmt ist, dardisiert erfolgt, sondern mit verschiedenen Lebens- 2. eine Beschreibung der Eigenschaften und Merkmale, mitteln möglich ist. denen das Lebensmittel seine Zweckbestimmung (4) Bilanzierte Diäten dürfen nur mit einer Gebrauchs- verdankt, anweisung in den Verkehr gebracht werden, sofern diese 3. ein Hinweis, wenn Nährstoffe vermehrt, vermindert, für die sachgerechte Zubereitung, Verwendung und entfernt oder auf andere Weise verändert worden Lagerung des Lebensmittels nach Öffnen der Fertig- sind, packung erforderlich ist. 4. den Hinweis, dass es sich um eine zur ausschließli- § 21a chen Ernährung bestimmte oder um eine ergänzende bilanzierte Diät handelt, (1) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- wichtsverringerung, die zum Ersatz einer ganzen Tages- 5. die Angabe der Altersgruppe, sofern das Lebensmittel ration bestimmt sind, dürfen nur mit der Verkehrs- für eine besondere Altersgruppe bestimmt ist, bezeichnung „Tagesration für gewichtskontrollierende 6. einen Hinweis, wenn die bilanzierte Diät die Gesund- Ernährung“ nach Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 ge- heit von Personen gefährden kann, die nicht an den werbsmäßig in den Verkehr gebracht werden. Krankheiten, Störungen oder Beschwerden leiden, für die diese bilanzierte Diät bestimmt ist, (2) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- wichtsverringerung, die zum Ersatz einer oder mehrerer 7. den Hinweis, dass das Lebensmittel unter ärztlicher Mahlzeiten im Rahmen einer Tagesration bestimmt sind, Aufsicht verwendet werden muss, dürfen nur mit der Verkehrsbezeichnung „Mahlzeit für 8. einen Hinweis auf bestimmte Vorsichtsmaßnahmen eine gewichtskontrollierende Ernährung“ nach Maßgabe oder Gegenanzeigen, sofern Wechselwirkungen mit des § 25 Abs. 1 Nr. 1 gewerbsmäßig in den Verkehr ge- anderen Stoffen, insbesondere mit Arzneimitteln, auf- bracht werden. treten können, (3) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- 9. einen Hinweis, dass das Lebensmittel nicht parenteral wichtsverringerung dürfen gewerbsmäßig nur in den Ver- verwendet werden darf, wenn dieses Erzeugnis zur kehr gebracht werden, wenn die Kennzeichnung außer- Sondenernährung geeignet ist. dem nach Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 folgende Anga- ben enthält: Den Angaben in den Nummern 4 bis 7 sind die Wörter „Wichtiger Hinweis“ oder eine gleichbedeutende Formu- 1. die notwendigen Angaben über die richtige Zuberei- lierung voranzustellen. tung des Erzeugnisses, verbunden mit dem Hinweis auf das Erfordernis ihrer Befolgung, (3) Bilanzierte Diäten dürfen außerdem nur mit den nachfolgenden Angaben nach Maßgabe der Sätze 2 bis 4 2. Angaben über eine mögliche abführende Wirkung des in den Verkehr gebracht werden: Erzeugnisses, wenn es nach den Verwendungsanga- ben des Herstellers zu täglichen Einnahmen von mehr 1. der Brennwert in Kilojoule (kJ) und Kilokalorien (kcal) als 20 Gramm Polyalkoholen kommt, und sowie der Gehalt an Proteinen, Kohlenhydraten und Fetten, 3. einen Hinweis auf das Erfordernis einer ausreichen- den täglichen Flüssigkeitsaufnahme. 2. die durchschnittliche Menge sämtlicher in dem Lebensmittel enthaltenen und in Anlage 6 aufgeführ- (4) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- ten Mineralstoffe und Vitamine, wichtsverringerung dürfen gewerbsmäßig nur in den Ver- kehr gebracht werden, wenn die Kennzeichnung nach 3. der Gehalt an Bestandteilen von Proteinen, Kohlen- Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 folgende Angaben enthält: hydraten und Fetten oder an sonstigen Nährstoffen und deren Bestandteile, sofern diese Angaben zur 1. den Brennwert in Kilojoule und Kilokalorien sowie den zweckentsprechenden Verwendung des Erzeugnis- Eiweiß-, Kohlenhydrat- und Fettgehalt je angegebe- ses erforderlich sind, ner Menge des gebrauchsfertigen Erzeugnisses und

Seite 13S. 13

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1173 2. die durchschnittliche Menge der in Anlage 17 Nr. 7 3. der weitere Hinweis „nur für gesunde Säuglinge und aufgeführten Mineralstoffe und Vitamine je angegebe- Kleinkinder“, sofern der Gehalt an Monosacchariden ner Menge des gebrauchsfertigen Erzeugnisses. mehr als 5 Hundertteile beträgt. (5) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- (3) Bei Abgabe im Versandhandel müssen die Hinwei- wichtsverringerung, die als Ersatz einer ganzen Tages- se nach Absatz 1 Satz 2 und Absatz 2 Nr. 2 und 3 auch in ration bestimmt sind, dürfen gewerbsmäßig nur in den den Angebotslisten, bei Abgabe im Reisegewerbe auch Verkehr gebracht werden, wenn die Kennzeichnung nach auf den Bestellformularen deutlich sichtbar und leicht Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 lesbar angebracht sein. 1. die Angabe, dass das Erzeugnis alle für einen Tag erforderlichen Nährstoffe in angemessener Menge § 22a beinhaltet, und (1) Diätetische Lebensmittel, die zur Verwendung 2. den Warnhinweis, dass das Erzeugnis ohne ärztlichen a) als Säuglingsanfangsnahrung bestimmt sind, dürfen Rat nicht länger als drei Wochen verwendet werden nur mit der Verkehrsbezeichnung „Säuglingsanfangs- darf, nahrung“, und wenn der Proteingehalt ausschließlich enthält. aus Kuhmilchprotein besteht, mit der Verkehrs- (6) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- bezeichnung „Säuglingsmilchnahrung“, wichtsverringerung, die als Ersatz einer oder mehrerer b) als Folgenahrung bestimmt sind, dürfen nur mit der Mahlzeiten im Rahmen der Tagesration bestimmt sind, Verkehrsbezeichnung „Folgenahrung“, und wenn der dürfen gewerbsmäßig nur in den Verkehr gebracht wer- Proteingehalt ausschließlich aus Kuhmilchprotein den, wenn die Kennzeichnung nach Maßgabe des § 25 besteht, mit der Verkehrsbezeichnung „Folgemilch“ Abs. 1 Nr. 1 nach Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 in den Verkehr 1. Angaben über den prozentualen Anteil an der Tages- gebracht werden. dosis der in Anlage 17 Nr. 7 aufgeführten Mineralstoffe und Vitamine, soweit in Anlage 1 zur Nährwert-Kenn- (2) Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung dür- zeichnungsverordnung Tagesdosen genannt sind, fen nur in den Verkehr gebracht werden, wenn die Kenn- und zeichnung 2. den Hinweis, dass das Erzeugnis nur im Rahmen einer 1. bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung die kalorienarmen Ernährung den angestrebten Zweck notwendigen Informationen über die bestimmungs- erfüllt und andere Lebensmittel Teil dieser Ernährung gemäße Verwendung des Erzeugnisses, sein müssen, 2. a) bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung enthält. eine Anleitung zur richtigen Zubereitung des Er- zeugnisses und (7) Lebensmittel für kalorienarme Ernährung zur Ge- wichtsverringerung dürfen nicht gewerbsmäßig in Ver- b) eine Warnung vor den gesundheitsschädlichen kehr gebracht werden mit Auswirkungen einer unangemessenen Zuberei- tung, 1. Angaben über die erforderliche Zeit für eine mögliche Gewichtsabnahme, 3. bei nicht mit Eisen angereicherter Säuglingsanfangs- nahrung den warnenden Hinweis, dass der gesamte 2. Angaben über die Höhe einer möglichen Gewichts- Eisenbedarf bei Verabreichung des Erzeugnisses an abnahme, Säuglinge, die älter als vier Monate sind, aus anderen 3. Angaben über eine Beeinflussung des Hungergefühls zusätzlichen Quellen gedeckt werden muss, oder 4. bei Folgenahrung die warnenden Hinweise, dass sich 4. Angaben über ein verstärktes Sättigungsgefühl. das Erzeugnis nur für die besondere Ernährung von Für Lebensmittel nach Satz 1 darf mit den dort genannten Säuglingen ab einem Alter von mindestens vier Mona- Angaben nicht geworben werden. ten eignet, nur Teil einer Mischkost sein soll und nicht als Ersatz für die Muttermilch während der ersten vier (8) § 14a Abs. 4 ist entsprechend anzuwenden. Lebensmonate zu verwenden ist, § 22 enthält. (1) Bei diätetischen Lebensmitteln für Säuglinge oder (3) Säuglingsanfangsnahrung darf ferner nach Maß- Kleinkinder muss die für eine Mahlzeit benötigte Menge gabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 nur in den Verkehr gebracht des Lebensmittels angegeben werden. Enthalten die werden, wenn in der Kennzeichnung Lebensmittel d-Milchsäure oder dl-Milchsäure, ist ferner 1. die Angabe, dass sich das Erzeugnis für die besonde- der Hinweis „nicht für Säuglinge in den ersten drei re Ernährung von Säuglingen von der Geburt an eig- Lebensmonaten verwenden“ erforderlich. net, wenn sie nicht gestillt werden, (2) Bei Erzeugnissen nach § 14 Abs. 2 Nr. 5, ausge- 2. ein deutlich sichtbarer und als „wichtig“ bezeichneter nommen Malzextrakt, ist anzugeben Hinweis auf die Überlegenheit des Stillens in Verbin- 1. der Gehalt an Monosacchariden und Disacchariden in dung mit der Empfehlung, das Erzeugnis nur auf den Hundertteilen, Rat unabhängiger Fachleute auf dem Gebiet der Medizin, Ernährung, des Arzneimittelwesens oder der 2. der Hinweis „nicht zusätzlich zu Fertignahrungen für Säuglings- und Kinderpflege zu verwenden, Säuglinge und Kleinkinder verwenden“ in Verbindung mit der Bezeichnung, angebracht ist.

Seite 14S. 14

1174 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 (4) Erzeugnisse nach Absatz 1 dürfen nur in den Ver- an den Endverbraucher abzugebenden Erzeugnisses kehr gebracht werden, wenn in der Kennzeichnung und bei festgelegten Verzehreinheiten je Verzehrein- heit, 1. bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung der in Kilojoule und Kilokalorien ausgedrückte physiologi- 2. der durchschnittliche Gehalt der in den Anlagen 19 sche Brennwert, der Gehalt an Eiweiß, Kohlenhydra- oder 20 für das jeweilige Erzeugnis aufgeführten ten und Fett je 100 Milliliter des verzehrfertigen Mineralstoffe und Vitamine je 100 Gramm oder Erzeugnisses in Zahlen, 100 Milliliter des an den Endverbraucher abzugeben- den Erzeugnisses und bei festgelegten Verzehreinhei- 2. bei Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung die ten je Verzehreinheit durchschnittliche Menge aller in den Anlagen 10 und 11 aufgeführten Mineralstoffe und Vitamine und angebracht ist. gegebenenfalls die Menge an Cholin, Inositol, Carnitin (3) Bei der Angabe von in Anlage 9 aufgeführten Nähr- und Taurin je 100 Milliliter des verzehrfertigen Erzeug- stoffen, die nicht nach Absatz 2 Nr. 2 in die Kennzeich- nisses in Zahlen nung aufzunehmen sind, darf Beikost gewerbsmäßig nur angebracht ist. in den Verkehr gebracht werden, wenn in der Kennzeich- nung der durchschnittliche Gehalt je 100 Gramm oder (5) Erzeugnisse nach Absatz 1 dürfen nicht in den Ver- 100 Milliliter des an den Endverbraucher abzugebenden kehr gebracht werden, wenn in der Kennzeichnung Erzeugnisses und bei festgelegten Verzehreinheiten je 1. die Begriffe „humanisiert“, „maternisiert“ oder gleich- Verzehreinheit angegeben ist. sinnige Begriffe, (4) Bei der Angabe eines Prozentsatzes des Referenz- 2. die Aussagen nach Anlage 15, wenn das Erzeugnis wertes von in Anlage 21 aufgeführten Vitaminen und nicht die dort für die Verwendung dieser Aussagen Mineralstoffen darf Beikost gewerbsmäßig nur in den festgelegten Anforderungen erfüllt, Verkehr gebracht werden, wenn der Gehalt der angege- benen Vitamine und Mineralstoffe mehr als 15 Prozent 3. Angaben, die vom Stillen abhalten, der dort angegebenen Referenzwerte beträgt und der 4. bei Säuglingsanfangsnahrung Abbildungen von Gehalt je 100 Gramm oder 100 Milliliter des an den End- Säuglingen oder den Gebrauch des Erzeugnisses verbraucher abzugebenden Erzeugnisses und bei festge- idealisierende sonstige Abbildungen oder Wortlaute legten Verzehreinheiten je Verzehreinheit angegeben ist. außer Zeichnungen zur leichteren Identifizierung des Erzeugnisses oder zur Darstellung von Zubereitungs- § 23 methoden, (1) (weggefallen) 5. a) bei Folgenahrung Angaben über die in Anlage 16 aufgeführten Vitamine und Mineralstoffe, wenn (2) (weggefallen) diese Gehalte nicht mindestens bei 15 Prozent der (3) Kochsalzersatz ist als „Kochsalzersatz“, jodierter dort genannten Referenzwerte liegen, und Kochsalzersatz als „jodierter Kochsalzersatz“ zu kenn- b) diese Angaben nicht als prozentualer Anteil bezo- zeichnen. Bei kaliumhaltigem Kochsalzersatz ist zusätz- gen auf 100 Milliliter des verzehrfertigen Erzeug- lich anzugeben: nisses erfolgen, 1. der Gehalt an Kalium in Hundertteilen des Gewichts, enthalten sind. 2. der Warnhinweis „bei Störungen des Kaliumhaus- halts, insbesondere bei Niereninsuffizienz, nur nach § 22b ärztlicher Beratung verwenden“. (1) Beikost darf gewerbsmäßig nur in den Verkehr gebracht werden, wenn die Kennzeichnung nach Maß- § 24 gabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 Bei diätetischen Lebensmitteln für Natriumempfind- 1. Angaben, ab welchem nach Vollendung des vierten liche ist bei Verwendung von kaliumhaltigem Kochsalz- Lebensmonats liegenden Alter die Beikost verwendet ersatz anzugeben: werden darf, 1. der Gehalt an Kalium in Milligramm, bezogen auf 2. Angaben über den Glutengehalt oder die Gluten- 100 Gramm, bei Flüssigkeiten auf 100 Milliliter des freiheit von Beikost, die für unter sechs Monate alte Lebensmittels, Säuglinge bestimmt ist, und 2. der Warnhinweis „bei Störungen des Kaliumhaus- 3. die notwendigen Angaben über die Zubereitung des halts, insbesondere bei Niereninsuffizienz, nur nach Erzeugnisses, verbunden mit einem Hinweis auf die ärztlicher Beratung verwenden“. Wichtigkeit ihrer Befolgung, enthält. Form der Kenntlich- machung und Kennzeichnung (2) Beikost darf ferner gewerbsmäßig nur in den Ver- kehr gebracht werden, wenn in der Kennzeichnung nach Maßgabe des § 25 Abs. 1 Nr. 1 § 25 1. der in Kilojoule und Kilokalorien ausgedrückte physio- (1) Bei Lebensmitteln in Fertigpackungen, die nach logische Brennwert, der Gehalt an Eiweiß, Kohlenhy- der Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung zu kenn- draten und Fett je 100 Gramm oder 100 Milliliter des zeichnen sind, müssen

Seite 15S. 15

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1175 1. die Angaben nach § 13 Abs. 3, § 14b Abs. 5 Satz 2, c) entgegen § 13 Abs. 1 Satz 1 diätetische Lebens- § 19 Abs. 1, § 20 Abs. 3, den §§ 20a und 21 Abs. 2, mittel für Natriumempfindliche, § 22 Abs. 1 und 2, § 22a Abs. 2 Nr. 1 und 2 Buch- d) diätetische Lebensmittel für Säuglinge oder stabe a und Abs. 4 sowie den §§ 23 und 24 an gut Kleinkinder, die den in § 14 Abs. 2 bezeichneten sichtbarer Stelle, Anforderungen nicht entsprechen, 2. die Angaben nach § 17 Abs. 1 und § 21 Abs. 3 Satz 1 e) entgegen § 14a Abs. 1 oder 2 Lebensmittel für Nr. 5 in Verbindung mit der Angabe des Stoffes in dem kalorienarme Ernährung zur Gewichtsverringe- nach § 3 Abs. 1 Nr. 3 der Lebensmittel-Kennzeich- rung, nungsverordnung vorgeschriebenen Verzeichnis der Zutaten, f) entgegen § 14b Abs. 2 oder 3 bilanzierte Diäten, 3. die Angaben nach § 18, § 21 Abs. 2 Satz 1 Nr. 1, 3 g) entgegen § 14c Abs. 1 bis 4 Säuglingsanfangs- und 4 in Verbindung mit der nach § 3 Abs. 1 Nr. 1 der nahrung oder Folgenahrung oder Lebensmittel-Kennzeichnungsverordnung vorge- h) entgegen § 14d Abs. 2, 3, 4 oder 5 Beikost schriebenen Verkehrsbezeichnung angebracht wer- den; die Angabe nach § 22 Abs. 1 Satz 1 darf an einer gewerbsmäßig herstellt oder in den Verkehr bringt, anderen Stelle der Fertigpackung erfolgen, wenn hier- 3. Lebensmittel des allgemeinen Verzehrs, die den An- auf besonders hingewiesen wird; im Übrigen gilt § 3 forderungen des § 14 Abs. 2 in Verbindung mit § 2 Abs. 3 Satz 1 der Lebensmittel-Kennzeichnungs- Abs. 2 Satz 2 nicht entsprechen, mit einem Hinweis verordnung entsprechend, darauf, dass sie für Säuglinge oder Kleinkinder angebracht werden. Bei Abgabe im Versandhandel muss geeignet sind, gewerbsmäßig in den Verkehr bringt, die Angabe nach § 18 Nr. 1 auch in den Angebotslisten 3a. entgegen § 14 Abs. 3 ein dort genanntes Erzeugnis erfolgen. Die Angabe nach § 22 Abs. 1 Satz 1 darf an verwendet oder einer anderen Stelle der Fertigpackung erfolgen, wenn hierauf besonders hingewiesen wird. Im Übrigen gilt § 3 4. entgegen § 22b Abs. 1 Nr. 2 Beikost gewerbsmäßig Abs. 3 Satz 1 der Lebensmittel-Kennzeichnungsverord- in den Verkehr bringt. nung entsprechend. (2) Nach § 52 Abs. 1 Nr. 2 des Lebensmittel- und (2) Die Angaben nach § 21 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 bis 4 und Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer den Sätzen 2 bis 4 sowie Abs. 4 können in einer der Fer- 1. eine Anzeige nach § 4a Abs. 1 Satz 1 nicht, nicht rich- tigpackung beigefügten Aufzeichnung vorgenommen tig oder nicht rechtzeitig erstattet, werden, wenn auf der Fertigpackung an gut sichtbarer Stelle hierauf hingewiesen wird. 2. einer vollziehbaren Anordnung nach § 4a Abs. 6 zu- widerhandelt, (3) Bei Lebensmitteln, die in Fertigpackungen im Sinne des § 1 Abs. 2 der Lebensmittel-Kennzeichnungsverord- 3. jodierten Kochsalzersatz, andere diätetische Lebens- nung oder lose an den Verbraucher abgegeben werden, mittel mit einem Zusatz von Jodverbindungen oder müssen die Angaben nach § 13 Abs. 3, § 17 Abs. 2, den diätetische Lebensmittel, die zur Verwendung als §§ 18 und 19 Abs. 1 und § 24 auf Schildern gemacht wer- bilanzierte Diät bestimmt sind, ohne Genehmigung den, die auf oder neben der Ware für den Verbraucher nach § 11 Abs. 1 Satz 1 herstellt oder deutlich sichtbar anzubringen oder aufzustellen sind. 4. Lebensmittel ohne den nach (4) Bei Lebensmitteln, die nicht in Fertigpackungen a) (weggefallen) zum Verzehr an Ort und Stelle abgegeben werden, genü- gen die Angaben nach § 17 Abs. 2 sowie den §§ 18 b) § 20 Abs. 3, und 19 Abs. 1. Hinsichtlich der Art und Weise der Kennt- c) § 20a Satz 1, lichmachung gilt § 9 der Zusatzstoff-Zulassungsverord- nung entsprechend. d) (weggefallen) e) § 21a Abs. 3 Nr. 3 oder Abs. 5 Nr. 2, f) § 22 Abs. 1 Satz 2, Abs. 2 Nr. 2 oder 3 oder Abs. 3, Fünfter Abschnitt auch in Verbindung mit § 2 Abs. 2 Satz 2, Straftaten und Ordnungswidrigkeiten g) § 22a Abs. 2 Nr. 2 Buchstabe b, Nr. 3 oder 4, § 26 h) § 23 Abs. 3 Satz 2 Nr. 2 oder i) § 24 Nr. 2 (1) Nach § 51 Abs. 1 Nr. 2, Abs. 2 bis 4 des Lebens- mittel- und Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, vorgeschriebenen Warnhinweis gewerbsmäßig in den wer vorsätzlich oder fahrlässig Verkehr bringt. 1. entgegen § 7a oder § 7b Abs. 1 Satz 1 einen Stoff (3) Nach § 52 Abs. 1 Nr. 4 des Lebensmittel- und verwendet oder zusetzt, Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer bei dem gewerbsmäßigen Herstellen von Lebensmitteln, die dazu 2. a) diätetische Lebensmittel für Diabetiker, die den in bestimmt sind, in den Verkehr gebracht zu werden, § 12 Abs. 1 bezeichneten Anforderungen nicht Zusatzstoffe über die in § 6 Satz 3, § 7 Abs. 1 Satz 3 in entsprechen, Verbindung mit Anlage 2 oder § 9 Abs. 1 Satz 2, Abs. 2 b) entgegen § 12 Abs. 3 Mahlzeiten, Brot oder Bier Satz 2 oder Abs. 3 Satz 2 festgesetzten Höchstmengen als diätetische Lebensmittel für Diabetiker, hinaus verwendet.

Seite 16S. 16

1176 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 (4) Nach § 52 Abs. 1 Nr. 8 des Lebensmittel- und b) § 21 Abs. 3 Satz 1 oder Abs. 4, Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer diäteti- c) § 21a Abs. 3 Nr. 1 oder 2, Abs. 4, 5 Nr. 1 oder Abs. 6 sche Lebensmittel gewerbsmäßig in den Verkehr bringt, Nr. 1, bei denen ein Gehalt an Zusatzstoffen oder anderen Stoffen zu ernährungsphysiologischen oder diätetischen d) § 22 Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2 Nr. 1, auch in Ver- Zwecken entgegen § 17 Abs. 1 Satz 1 oder Abs. 2, § 18 bindung mit § 2 Abs. 2 Satz 2, Satz 1 oder § 25 nicht oder nicht in der vorgeschriebenen e) § 22a Abs. 2 Nr. 1 oder 2 Buchstabe a oder Abs. 4, Weise kenntlich gemacht ist. f) § 22b Abs. 1 Nr. 1 oder 3 oder Abs. 2, (5) Nach § 52 Abs. 1 Nr. 11 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes wird bestraft, wer g) § 23 Abs. 3 Satz 1 oder 2 Nr. 1 oder 1. entgegen § 2 Abs. 1 im Verkehr mit oder in der Wer- h) § 24 Nr. 1, bung für Lebensmittel des allgemeinen Verzehrs un- jeweils auch in Verbindung mit § 25, diätetische zulässige Bezeichnungen, Angaben oder Aufmachun- Lebensmittel gewerbsmäßig in den Verkehr bringt, die gen verwendet, nicht oder nicht in der vorgeschriebenen Weise 2. a) entgegen § 2 Abs. 4 dort bezeichnete alkoholische gekennzeichnet sind. Getränke als diätetische Lebensmittel oder mit einem Hinweis auf einen besonderen Ernährungs- zweck, Sechster Abschnitt b) entgegen § 7 Abs. 2 Lebensmittel mit einem Schlussvorschriften Zusatz an Zusatzstoffen der Anlage 2 unterhalb der dort angegebenen Mindestmengen, § 27 c) (weggefallen) Die Vorschriften der Butterverordnung und der Honig- d) Lebensmittel, die nicht den Anforderungen des verordnung bleiben unberührt. Die Vorschriften anderer § 13 Abs. 1 Satz 2 oder Abs. 2 entsprechen, mit der Rechtsverordnungen über die Herstellung und das Inver- dort genannten Kennzeichnung, kehrbringen von Lebensmitteln bleiben insoweit unbe- rührt, als nicht die Vorschriften dieser Verordnung ent- e) Lebensmittel, die entgegen § 13 Abs. 3 oder § 14b gegenstehen. Abs. 5 Satz 2, jeweils auch in Verbindung mit § 25, nicht oder nicht in der vorgeschriebenen Weise § 27a gekennzeichnet sind, (weggefallen) f) entgegen § 21 Abs. 2 bilanzierte Diäten ohne die vorgeschriebenen Angaben in den Verkehr bringt, § 28 g) entgegen § 21a Abs. 1, 2 oder 6 Nr. 2 oder Abs. 7 Satz 1 Lebensmittel für kalorienarme Ernährung (weggefallen) zur Gewichtsverringerung oder § 29 h) entgegen § 22a Abs. 1, 3 oder 5 ein diätetisches Lebensmittel (1) Erzeugnisse, die dieser Verordnung in der bis zum 31. Dezember 2001 geltenden Fassung entsprechen, gewerbsmäßig in den Verkehr bringt oder dürfen noch bis zum 31. Januar 2002 in den Verkehr ge- 3. entgegen § 21a Abs. 7 Satz 2 Werbung betreibt. bracht werden. (6) Wer eine in den Absätzen 2 bis 5 bezeichnete (2) Erzeugnisse, die den Vorschriften dieser Verord- Handlung fahrlässig begeht, handelt nach § 53 Abs. 1 nung in der bis zum 8. April 2003 geltenden Fassung ent- des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes sprechen, dürfen noch bis zum 31. März 2004 hergestellt ordnungswidrig. und in den Verkehr gebracht werden. (7) Ordnungswidrig im Sinne des § 54 Abs. 1 Nr. 2 des (3) Lebensmittel im Sinne des § 14 Abs. 3, die nach Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes han- den bis zum 13. Februar 2004 geltenden Vorschriften her- delt, wer vorsätzlich oder fahrlässig gestellt worden sind, dürfen noch bis zum 1. September 2005 verarbeitet oder in den Verkehr gebracht werden. 1. entgegen § 4 Abs. 1, auch in Verbindung mit § 2 Abs. 2 (4) Erzeugnisse, die den Vorschriften dieser Verord- Satz 2, diätetische Lebensmittel gewerbsmäßig nicht nung in der bis zum 23. Juni 2004 geltenden Fassung in Fertigpackungen in den Verkehr bringt, entsprechen, dürfen noch bis zum 5. März 2005 in den 2. entgegen § 14a Abs. 3 Lebensmittel für kalorienarme Verkehr gebracht werden. Ernährung gewerbsmäßig in den Verkehr bringt, 3. entgegen § 22b Abs. 3 oder 4 Beikost gewerbsmäßig Anlage 1 in den Verkehr bringt oder (weggefallen) 4. entgegen Anlage 1a a) § 19 Abs. 1, auch in Verbindung mit § 2 Abs. 2 Satz 2, (weggefallen)

Seite 17S. 17

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1177 Anlage 2 (zu § 7 Abs. 1, §§ 7a und 7b) Zusatzstoffe und andere Stoffe, die diätetischen Lebensmitteln zu ernährungsphysiologischen oder diätetischen Zwecken zugesetzt werden dürfen Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) Kategorie 1 Vitamine Vitamin A – Retinol a) bei diätetischen Le- – Retinylacetat bensmitteln, die zur – Retinylpalmitat Verwendung als Mahl- zeit oder anstelle einer Mahlzeit oder als Ta- gesration für kalorien- arme Ernährung zur Gewichtsverringerung bestimmt sind, insge- samt bis zu 0,9 Milli- gramm pro Mahlzeit und bis zu 1,8 Milli- gramm pro Tages- ration, berechnet als Retinol b) bei Margarine- und Mischfetterzeugnis- sen insgesamt bis zu 10 Milligramm pro Kilogramm, berechnet als Retinol c) bei Zusatznahrungen, c) bei Zusatznahrungen, die für Schwangere die für Schwangere und Stillende be- und Stillende bestimmt stimmt sind, höchstens sind, mindestens 1,1 Milligramm 0,3 Milligramm bezo- bezogen auf die Ta- gen auf die Tagesver- gesverzehrmenge, zehrmenge, berechnet berechnet als Retinol als Retinol d) bei Säuglings- flaschennahrung ins- gesamt bis zu 1,2 Mil- ligramm pro Liter des verzehrfertigen Er- zeugnisses, berechnet als Retinol e) bei Lebensmitteln auf Getreidegrundlage für Säuglinge oder Klein- kinder insgesamt bis zu 3 Milligramm pro Kilogramm des ver- zehrfertigen Erzeugnis- ses, berechnet als Retinol – Beta-Carotin*)

Seite 18S. 18

1178 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) Vitamin D a) bei diätetischen Le- – Vitamin D3 bensmitteln, die zur (Cholecalciferol) Verwendung als Mahl- zeit oder anstelle einer – Vitamin D2 Mahlzeit oder als Ta- (Ergocalciferol) gesration für kalorien- arme Ernährung zur Gewichtsverringerung bestimmt sind, insge- samt bis zu 1,6 Mikro- gramm pro Mahlzeit und bis zu 5 Mikro- gramm pro Tagesrati- on, berechnet als Calciferol b) bei Margarine- und Mischfetterzeugnis- sen insgesamt bis zu 25 Mikrogramm pro Kilogramm, berechnet als Calciferol c) für Säuglingsflaschen- nahrung insgesamt bis zu 15 Mikrogramm pro Liter des verzehr- fertigen Erzeugnisses, berechnet als Calciferol Vitamin E – D-α-Tocopherol*) Tocopherylsäuresuccinat – DL-α-Tocopherol*) für Säuglingsflaschen- – D-α-Tocopherylacetat nahrung bis zu 50 Milli- – DL-α-Tocopheryl- gramm des verzehrferti- acetat gen Erzeugnisses – D-α-Tocopherylsäure- succinat Vitamin K – Phyllochinon*) (Phytomenadion*)) Vitamin B1 – Thiaminhydrochlorid – Thiaminmononitrat Vitamin B2 – Riboflavin*) – Riboflavin-5’- phosphat, Natrium Niacin – Nicotinsäure – Nicotinamid Pantothensäure – Calcium-D-panto- thenat – Natrium-D-panto- thenat – D-Panthenol*)

Seite 19S. 19

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1179 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) Vitamin B6 – Pyridoxinhydrochlorid – Pyridoxin-5’-phosphat – Pyridoxindipalmitat Folsäure – Vitamin B9*) (Pteroylglutaminsäure*)) Vitamin B12 – Cyanocobalamin*) – Hydroxocobalamin Biotin – D-Biotin*) Vitamin C – L-Ascorbinsäure*) – Natrium-L-ascorbat – Calcium-L-ascorbat – Kalium-L-ascorbat – L-Ascorbyl-6-palmitat Kategorie 2 Mineralstoffe Calcium – Calciumcarbonat – Calciumchlorid – Calciumsalze der Zitronensäure – Calciumgluconat – Calciumglycero- phosphat – Calciumhydroxid – Calciumlactat – Calciumsalze der Orthophosphorsäure – Calciumoxid – Calciumsulfat Magnesium – Magnesiumacetat – Magnesiumcarbonat – Magnesiumchlorid – Magnesiumsalze der Zitronensäure – Magnesiumgluconat – Magnesiumglycero- phosphat – Magnesiumhydroxid – Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure – Magnesiumlactat – Magnesiumoxid – Magnesiumsulfat Eisen – Eisencarbonat – Eisencitrat – Eisenammoniumcitrat – Eisenfumarat – Eisenlactat – Eisengluconat

Seite 20S. 20

1180 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) – Eisennatriumdi- phosphat – Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat) – Eisensaccharat – Eisensulfat – Elementares Eisen (Carbonyl + elektroly- tisch + wasserstoff- reduziert) Kupfer – Kupfercarbonat – Kupfercitrat – Kupfergluconat – Kupfersulfat – Kupferlysinkomplex Jod – Kaliumjodid In jodiertem Kochsalz- a) bei diätetischen Le- a) bei diätetischen Le- – Kaliumjodat ersatz dürfen nur die bensmitteln, die zur bensmitteln, die zur – Natriumjodid Kaliumverbindungen Verwendung als Mahl- Verwendung als Mahl- – Natriumjodat verwendet werden zeit oder anstelle einer zeit oder anstelle einer Mahlzeit oder als Mahlzeit oder als Ta- Tagesration für Über- gesration für Über- gewichtige bestimmt gewichtige bestimmt sind und in formulierter sind und in formulierter Form als Pulver, Gra- Form als Pulver, Gra- nulat oder trinkfertig nulat oder trinkfertig angeboten werden, angeboten werden, höchstens 300 Mikro- mindestens 130 Mikro- gramm bezogen auf gramm bezogen auf die Tagesverzehrmen- die Tagesverzehrmen- ge, berechnet als Jod ge, berechnet als Jod b) für Säuglings- b) für Säuglings- flaschennahrung ins- flaschennahrung ins- gesamt höchstens gesamt mindestens 150 Mikrogramm pro 50 Mikrogramm pro Liter des verzehrferti- Liter des verzehrferti- gen Erzeugnisses, be- gen Erzeugnisses, rechnet als Jod berechnet als Jod c) für Lebensmittel auf c) für Lebensmittel auf Getreidegrundlage für Getreidegrundlage für Säuglinge oder Kleinkin- Säuglinge oder Kleinkin- der insgesamt höchs- der insgesamt mindes- tens 300 Mikrogramm tens 100 Mikrogramm pro Kilogramm des ver- pro Kilogramm des ver- zehrfertigen Erzeugnis- zehrfertigen Erzeugnis- ses, berechnet als Jod ses, berechnet als Jod d) für jodierten Koch- d) für jodierten Koch- salzersatz höchstens salzersatz mindestens 25 Milligramm Jod pro 15 Milligramm Jod pro Kilogramm jodierter Kilogramm jodierter Kochsalzersatz Kochsalzersatz Zink – Zinkacetat – Zinkcarbonat – Zinkchlorid – Zinkcitrat

Seite 21S. 21

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1181 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) – Zinkgluconat – Zinklactat – Zinkoxid – Zinksulfat Mangan – Mangancarbonat – Manganchlorid – Mangancitrat – Mangangluconat – Manganglycero- phosphat – Mangansulfat Natrium – Natriumbicarbonat – Natriumcarbonat – Natriumchlorid*) – Natriumcitrat – Natriumgluconat – Natriumhydroxid – Natriumlactat – Natriumsalze der Orthophosphorsäure Kalium – Kaliumbicarbonat – Kaliumcarbonat – Kaliumchlorid – Kaliumcitrat – Kaliumgluconat – Kaliumglycero- phosphat – Kaliumhydroxid – Kaliumlactat – Kaliumsalze der Orthophosphorsäure Selen – Natriumselenat – Natriumhydrogen- selenit – Natriumselenit Chrom (III) und Hexa- hydrate – Chrom-(III)-chlorid – Chrom-(III)-sulfat Molybdän (VI) – Ammoniummolybdat – Natriummolybdat Fluor – Kaliumfluorid – Natriumfluorid

Seite 22S. 22

1182 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) Kategorie 3 Aminosäuren – L-Alanin – L-Arginin – L-Asparaginsäure nur für bilanzierte Diäten – L-Citrullin nur für bilanzierte Diäten – L-Cystein – L-Cystin – L-Glutaminsäure – L-Glutamin – Glycin nur für bilanzierte Diäten – L-Histidin – L-Isoleucin – L-Leucin – L-Lysin – L-Lysinacetat – L-Methionin – L-Ornithin – L-Phenylalanin – L-Prolin nur für bilanzierte Diäten – L-Serin nur für bilanzierte Diäten – L-Threonin – L-Tryptophan – L-Tyrosin – L-Valin – L-Arginin-L-Aspartat nur für bilanzierte Diäten – L-Lysin-L-Aspartat nur für bilanzierte Diäten – L-Lysin-L-Glutamat nur für bilanzierte Diäten – N-Acetyl-L-Cystein nur für bilanzierte Diäten – N-Acetyl-L-Methionin nur für bilanzierte Diäten, die für Personen, die älter als 1 Jahr sind, bestimmt sind Bei zugelassenen Amino- säuren können auch die Natrium-, Kalium-, Calcium- und Magne- siumsalze sowie ihre Hydrochloride verwen- det werden. Kategorie 4 Carnitin und Taurin – L-Carnitin*) – L-Carnitinhydrochlorid – L-Carnitin-L-Tartrat – Taurin Kategorie 5 Nucleotide – Adenosin-5’-phos- phorsäure (AMP) – Natriumsalze von AMP – Cytidin-5’-monophos- phorsäure (CMP) – Natriumsalze von CMP – Guanosin-5’-phos- phorsäure (GMP)

Seite 23S. 23

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1183 Stoff Verwendung Höchstmengen Mindestmengen (außer bei (außer bei bilanzierten Diäten1)) bilanzierten Diäten1)) – Natriumsalze von GMP – Inosin-5’-phosphor- säure (IMP) – Natriumsalze von IMP – Uridin-5’-phosphor- säure (UMP) – Natriumsalze von UMP Kategorie 6 Cholin und Inosit – Cholin*) – Cholinchlorid – Cholincitrat – Cholintartrat – Inosit Sonstige Stoffe – Agar-Agar für diätetische Lebens- insgesamt bis zu – Johannisbrotkernmehl mittel, die zur Verwendung 30 Gramm pro Kilogramm – Guarkernmehl als Mahlzeit oder anstelle des verzehrfertigen Er- einer Mahlzeit oder als zeugnisses, einschließ- Tagesration für kalorien- lich der ggf. zu technolo- arme Ernährung zur Ge- gischen Zwecken zu- wichtsverringerung be- gesetzten Mengen stimmt sind – Pektin für diätetische Lebens- insgesamt bis zu – amidiertes Pektin mittel, die zur Verwendung 50 Gramm pro Kilogramm als Mahlzeit oder anstelle des verzehrfertigen Er- einer Mahlzeit oder als zeugnisses, einschließ- Tagesration für kalorien- lich der ggf. zu technolo- arme Ernährung zur Ge- gischen Zwecken zu- wichtsverringerung gesetzten Mengen bestimmt sind – Johannisbrotkernmehl für Lebensmittel, geeignet insgesamt bis zu – Guarkernmehl zur Behandlung der Säug- 10 Gramm pro Kilogramm – Pektin lingsdyspepsie des verzehrfertigen – amidiertes Pektin Erzeugnisses – Lecithin 1) Die Höchst- und Mindestmengen an verwendeten Stoffen für bilanzierte Diäten richten sich nach den durch § 14b in Verbindung mit Anlage 6 festge- legten Mengenbegrenzungen. *) Die so gekennzeichneten Stoffe sind keine Zusatzstoffe.

Seite 24S. 24

1184 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 3 (zu § 9) Für diätetische Lebensmittel als Kochsalzersatz zugelassene Zusatzstoffe 1. Die Verbindungen des Kaliums, Calciums und Magnesiums mit Adipinsäure, Bernsteinsäure, Glutaminsäure, Kohlensäure, Milchsäure, Salzsäure, Weinsäure und Zitronensäure; Monokaliumphosphat; Adipinsäure; Glutamin- säure; 2. Kaliumsulfat; 3. die Cholinsalze der Essigsäure, Kohlensäure, Milchsäure, Salzsäure, Weinsäure und Zitronensäure; 4. Kaliumguanylat und Kaliuminosinat.

Seite 25S. 25

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1185 Anlage 4 (zu § 11a) Amtliche Bescheinigung für das Verbringen von jodiertem Kochsalzersatz, von anderen diätetischen Lebensmitteln mit einem Zusatz von Jodverbindungen oder von diätetischen Lebensmitteln, die zur Verwendung als bilanzierte Diät bestimmt sind Herkunftsland: ................................................................................................................................................................. Ausstellende Behörde: .................................................................................................................................................... I. Angaben zur Identifizierung der Ware: Art der Ware: .............................................................................................................................................................. Verkehrsbezeichnung der Ware: ................................................................................................................................. Anzahl der Packstücke der Sendung: ........................................................................................................................ Menge der Ware nach Gewicht: ................................................................................................................................. Kennzeichnung der Sendung: .................................................................................................................................... II. Herkunft der Ware: Name und Anschrift des Herstellungsbetriebes: ........................................................................................................ Name und Anschrift des Absenders: .......................................................................................................................... III. Bestimmung der Ware: Name und Anschrift des Empfängers: ........................................................................................................................ Die Ware wird versandt von: ......................................................................................................................... (Versandort) nach: ....................................................................................................................... (Bestimmungsort) IV. Bescheinigung Die unterzeichnende Behörde bescheinigt*): a) dass der vorstehend bezeichnete Kochsalzersatz unter Verwendung von Kalium- bzw. Natriumjodat hergestellt wurde und mindestens 15 Milligramm, jedoch höchstens 25 Milligramm Jod pro Kilogramm jodiertem Speise- salz, einschließlich eines natürlichen Jodgehalts, enthält, b) dass das vorstehend bezeichnete Lebensmittel mit einem Zusatz der in Anlage 2 Diätverordnung aufgeführten Jodverbindungen hergestellt wurde und die jeweils in Anlage 2 festgelegten Mindestmengen nicht unterschrit- ten und Höchstmengen nicht überschritten werden, c) dass das vorstehend bezeichnete Lebensmittel, das zur Verwendung als bilanzierte Diät bestimmt ist, den Vor- schriften des § 14b Diätverordnung entspricht. ………………………………………………… …………………………………………………… (Ort und Datum) (Dienstsiegel) (zuständige Behörde) *) Nichtzutreffendes bitte streichen.

Seite 26S. 26

1186 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 5 (weggefallen) Anlage 6 (zu § 14b) Mindest- und Höchstmengen an Mineralstoffen, Spurenelementen und Vitaminen bei bilanzierten Diäten, bezogen auf das verzehrfertige Erzeugnis Säuglinge Andere als Säuglinge Mindest- Höchst- Mindest- Höchst- Mindest- Höchst- Mindest- Höchst- menge menge menge menge menge menge menge menge bezogen bezogen bezogen bezogen bezogen bezogen bezogen bezogen auf 100 kJ auf 100kJ auf 100 kcal auf 100 kcal auf 100 kJ auf 100 kJ auf 100 kcal auf 100 kcal Vitamine Vitamin A (µg RE) 14 43 60 180 8,4 43 35 180 Vitamin D (µg) 0,25 0,75 1 3 0,12 0,65/ 0,5 2,5/31) 0,751) Vitamin K (µg) 1 5 4 20 0,85 5 3,5 20 Vitamin C (mg) 1,9 6 8 25 0,54 5,25 2,25 22 Thiamin (mg) 0,01 0,075 0,04 0,3 0,015 0,12 0,06 0,5 Riboflavin (mg) 0,014 0,1 0,06 0,45 0,02 0,12 0,08 0,5 Vitamin B6 (mg) 0,009 0,075 0,035 0,3 0,02 0,12 0,08 0,5 Niacin (mg NE) 0,2 0,75 0,8 3 0,22 0,75 0,9 3 Folsäure (µg) 1 6 4 25 2,5 12,5 10 50 Vitamin B12 (µg) 0,025 0,12 0,1 0,5 0,017 0,17 0,07 0,7 Pantothensäure (mg) 0,07 0,5 0,3 2 0,035 0,35 0,15 1,5 Biotin (µg) 0,4 5 1,5 20 0,18 1,8 0,75 7,5 Vitamin E (mg α-TE) 0,5/g 0,75 0,5/g 3 0,5/g 0,75 0,5/g 3 mehrfach mehrfach mehrfach mehrfach ungesät- ungesät- ungesät- ungesät- tigter Fett- tigter Fett- tigter Fett- tigter Fett- säuren, säuren, säuren, säuren, ausge- ausge- ausge- ausge- drückt als drückt als drückt als drückt als Linolsäure, Linolsäure, Linolsäure, Linolsäure, nicht we- nicht we- nicht we- nicht we- niger als niger als niger als niger als 0,1 mg 0,5 mg 0,1 mg 0,5 mg pro 100 pro 100 pro 100 pro 100 verwert- verwert- verwert- verwert- bare kJ bare kcal bare kJ bare kcal Mineralstoffe Natrium (mg) 5 14 20 60 7,2 42 30 175 Chlorid (mg) 12 29 50 125 7,2 42 30 175 Kalium (mg) 15 35 60 145 19 70 80 295 Calcium (mg) 12 60 50 250 8,4/121) 42/601) 35/501) 175/2501) Phosphor (mg) 62) 222) 252) 902) 7,2 19 30 80 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 1,8 6 7,5 25 Eisen (mg) 0,12 0,5 0,5 2 0,12 0,5 0,5 2 Zink (mg) 0,12 0,6 0,5 2,4 0,12 0,36 0,5 1,5 Kupfer (µg) 4,8 29 20 120 15 125 60 500 Jod (µg) 1,2 8,4 5 35 1,55 8,4 6,5 35 Selen (µg) 0,25 0,7 1 3 0,6 2,5 2,5 10 Mangan (mg) 0,012 0,05 0,05 0,2 0,012 0,12 0,05 0,5 Chrom (µg) 2,5 10 0,3 3,6 1,25 15 Molybdän (µg) 2,5 10 0,72 4,3 3,5 18 Fluorid (mg) 0,05 0,2 0,05 0,2 1) Für Erzeugnisse, die für Kinder von 1 bis 10 Jahren bestimmt sind. 2) Das Calcium/Phosphorverhältnis darf nicht weniger als 1,2 und nicht mehr als 2,0 betragen.

Seite 27S. 27

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1187 Anlage 7 (weggefallen) Anlage 8 (zu § 4a Abs. 1) Gruppen von Lebensmitteln, für die Einzelregelungen getroffen werden 1. Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung 2. Sonstige Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder 3. Lebensmittel mit niedrigem oder reduziertem Brennwert zur Gewichtsüber- wachung 4. Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte Diäten) 5. Natriumarme Lebensmittel einschließlich Diätsalze, die einen niedrigen Natriumgehalt aufweisen oder natriumfrei sind 6. Glutenfreie Lebensmittel 7. Lebensmittel für intensive Muskelanstrengungen, vor allem für Sportler 8. Lebensmittel für Personen, die unter einer Störung des Glucosestoffwech- sels leiden (Diabetiker)

Seite 28S. 28

1188 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 9 (zu § 7 Abs. 1 Nr. 2, § 14c Abs. 1, § 14d Abs. 2, § 22b Abs. 3) 1. Vitamine Vitamin Vitaminverbindung nicht zur Verwendung zugelassen bei Vitamin A Retinylacetat Retinylpalmitat Beta-Carotin Retinol Vitamin D Vitamin D2 (Ergocalciferol) Vitamin D3 (Cholecalciferol) Vitamin B1 Thiaminhydrochlorid Thiaminnitrat Vitamin B2 Riboflavin Riboflavin-5'-phosphat-Natrium Niacin Nicotinsäureamid Nicotinsäure Vitamin B6 Pyridoxinhydrochlorid Pyridoxin-5'-phosphat Pyridoxinpalmitat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Folsäure Folate Pantothensäure Calcium-D-pantothenat Natrium-D-pantothenat Dexpanthenol Vitamin B12 Cyanocobalamin Hydroxocobalamin Biotin D-Biotin Vitamin C L-Ascorbinsäure Natrium-L-ascorbat Calcium-L-ascorbat 6-Palmitoyl-L-Ascorbinsäure (L-Ascorbylpalmitat) Kaliumascorbat Vitamin E D-α-Tocopherol DL-α-Tocopherol D-α-Tocopherylacetat DL-α-Tocopherylacetat Vitamin K Phyllochinon (Phytomenadion) 2. Mineralstoffe Mineralstoff Mineralstoffverbindungen nicht zur Verwendung zugelassen bei Calcium (Ca) Calciumcarbonat Calciumchlorid Calciumcitrat Calciumgluconat Calciumglycerophosphat Calciumlactat Calciumorthophosphat Calciumoxid Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Calciumhydroxid Magnesium (Mg) Magnesiumcarbonat Magnesiumchlorid Magnesiumlactat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung

Seite 29S. 29

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1189 Mineralstoff Mineralstoffverbindungen nicht zur Verwendung zugelassen bei Magnesiumoxid Magnesiumorthophosphat Magnesiumsulfat Magnesiumgluconat Magnesiumglycerophosphat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Magnesiumhydroxid Magnesiumcitrat Eisen (Fe) elementares Eisen Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Eisen-II-carbonat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Eisen-II-citrat Eisen-II-gluconat Eisen-II-lactat Eisen-II-sulfat Eisen-II-ammoniumcitrat Eisen-II-fumarat Eisen-III-diphosphat Eisen-III-saccharat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Eisennatriumdiphosphat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Kupfer (Cu) Kupfercitrat Kupfergluconat Kupfersulfat Kupferlysinkomplex Kupfercarbonat Jod (I) Kaliumjodid Natriumjodid Kaliumjodat Natriumjodat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Zink (Zn) Zinkacetat Zinkchlorid Zinklactat Zinksulfat Zinkcitrat Zinkgluconat Zinkoxid Mangan (Mn) Mangan-II-carbonat Mangan-II-chlorid Mangan-II-citrat Mangan-II-sulfat Mangan-II-gluconat Mangan-II-glycerophosphat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Natrium (Na) Natriumhydrogencarbonat  Natriumchlorid  Natriumcitrat  Natriumgluconat   Natriumcarbonat  Beikost Natriumlactat  Natriumorthophosphat   Natriumhydroxid  Natriumtartrat  Kalium (K) Kaliumbicarbonat Beikost Kaliumcarbonat Beikost

Seite 30S. 30

1190 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Mineralstoff Mineralstoffverbindungen nicht zur Verwendung zugelassen bei Kaliumchlorid Kaliumcitrat Kaliumgluconat Kaliumglycerophosphat Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung Kaliumlactat Kaliumorthophosphat Beikost Kaliumhydroxid Beikost Selen (Se) Natriumselenat   Beikost Natriumselenit  3. Aminosäuren und deren Verbindungen sowie sonstige stickstoffhaltige Verbindungen Stoff nicht zur Verwendung zugelassen bei L-Arginin und sein Hydrochlorid L-Cystin und sein Hydrochlorid L-Histidin und sein Hydrochlorid L-Isoleucin und sein Hydrochlorid L-Leucin und sein Hydrochlorid L-Lysin und sein Hydrochlorid L-Cystein und sein Hydrochlorid L-Methionin L-Phenylalanin L-Threonin L-Tryptophan L-Tyrosin L-Valin L-Carnitin und sein Hydrochlorid Taurin Beikost Cytidin-5'-monophosphat und sein Natriumsalz Beikost Uridin-5'-monophosphat und sein Natriumsalz Beikost Adenosin-5'-monophosphat und sein Natriumsalz Beikost Guanosin-5'-monophosphat und sein Natriumsalz Beikost Inosin-5'-monophosphat und sein Natriumsalz Beikost 4. Sonstige Stoffe Cholin Cholinchlorid Cholincitrat Cholintartrat Inositol

Seite 31S. 31

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1191 Anlage 10 (zu § 14c Abs. 2 und § 22a Abs. 4 Nr. 2) Zusammensetzung von Säuglingsanfangsnahrung bei Zubereitung nach Hinweisen des Herstellers 1. Physiologischer Brennwert mindestens höchstens 250 kJ/100 ml 315 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml) 2. Eiweiß Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,38 bei Kuhmilchproteinen. Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,25 bei Sojaproteinisolaten und Proteinteilhydrolysaten. Der „chemische Index“ ist das kleinste Verhältnis zwischen der Menge jeder essentiellen Aminosäure des Test- proteins und der Menge jeder entsprechenden Aminosäure des Referenzproteins. 2.1 Anfangsnahrung auf der Basis von Kuhmilchproteinen mindestens höchstens 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Bei gleichem Brennwert muss die Säuglingsanfangsnahrung jede essentielle und halbessentielle Aminosäure min- destens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anlage 12) enthalten; bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammengerechnet werden. 2.2 Anfangsnahrung auf der Basis von Proteinteilhydrolysaten mindestens höchstens 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Der Proteinwirksamkeitskoeffizient (protein efficiency ratio, PER) und die Nettoproteinverwertung (net protein utili- sation, NPU) müssen mindestens der von Casein gleichkommen. Der Tauringehalt muss mindestens 10 µmol/100 kJ (42 µmol/100 kcal) und der L-Carnitingehalt mindestens 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal) betragen. Bei gleichem Brennwert muss die Säuglingsanfangsnahrung jede essentielle und halbessentielle Aminosäure min- destens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein (Muttermilch gemäß Anlage 12) enthalten; bei dieser Berechnung können jedoch der Methionin- und Cystingehalt zusammengerechnet werden. 2.3 Anfangsnahrung aus Sojaprotein, allein oder in einer Mischung mit Kuhmilchproteinen mindestens höchstens 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Bei der Herstellung dieser Säuglingsanfangsnahrung dürfen nur Sojaproteinisolate verwendet werden. Der chemische Index muss mindestens 80 % desjenigen des Referenzproteins (Muttermilch gemäß Anlage 13) betragen. Bei gleichem Brennwert muss die Fertignahrung Methionin mindestens in der gleichen verfügbaren Menge wie das Referenzprotein enthalten (Muttermilch gemäß Anlage 12). Der Gehalt an L-Carnitin muss mindestens 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal) betragen. 2.4 In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesserung des Nährwerts der Proteine in den hierfür not- wendigen Mengen gestattet.

Seite 32S. 32

1192 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 3. Fett mindestens höchstens 1,05 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 3.1 Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt: – Sesamöl, – Baumwollsaatöl. 3.2 Laurinsäure mindestens höchstens – 15 % des Gesamtfettgehalts 3.3 Myristinsäure mindestens höchstens – 15 % des Gesamtfettgehalts 3.4 Linolsäure (in Form von Glyceriden = Linoleaten) mindestens höchstens 70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) (1 200 mg/100 kcal) 3.5 Der Alpha-Linolensäure-Gehalt muss mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) betragen. Das Verhältnis Linolsäure/Alpha-Linolensäure muss mindestens 5 und darf höchstens 15 betragen. 3.6 Der Gehalt an trans-Fettsäuren darf nicht über 4 % des gesamten Fettgehalts liegen. 3.7 Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 % des gesamten Fettgehalts liegen. 3.8 Langkettige (20 und 22 Kohlenstoffatome), mehrfach ungesättigte Fettsäuren können hinzugefügt werden. In die- sem Fall darf ihr Anteil an dem gesamten Fettgehalt bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren höchstens 1 % und bei langkettigen, mehrfach ungesättigten n-6-Fettsäuren höchstens 2 % (bei Arachidonsäure höchstens 1 %) betragen. Der Gehalt an Eicosapentaensäure (20:5 n-3) darf nicht höher als der Gehalt an Docosahexaensäure (22:6 n-3) sein. 4. Kohlenhydrate mindestens höchstens 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal) 4.1 Es dürfen nur folgende Kohlenhydrate verwendet werden: – Lactose, – Maltose, – Saccharose, – Malto-Dextrine, – Glucosesirup oder getrockneter Glucosesirup, – vorgekochte Stärke, von Natur aus glutenfrei, – gelatinierte Stärke, von Natur aus glutenfrei. 4.2 Lactose mindestens höchstens 0,85 g/100 kJ – (3,5 g/100 kcal) – Diese Bestimmung gilt nicht für Säuglingsanfangsnahrung, bei der der Anteil an Sojaprotein mehr als 50 % des Gesamtproteingehalts beträgt.

Seite 33S. 33

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1193 4.3 Saccharose mindestens höchstens – 20 % des Gesamtkohlenhydrat- gehalts 4.4 Vorgekochte Stärke und/oder gelatinierte Stärke mindestens höchstens – 2 g/100 ml und 30 % des Gesamt- kohlenhydratgehalts 5. Mineralstoffe 5.1 Anfangsnahrung aus Kuhmilchproteinen je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Natrium (mg) 5 14 20 60 Kalium (mg) 15 35 60 145 Chlorid (mg) 12 29 50 125 Calcium (mg) 12 – 50 – Phosphor (mg) 6 22 25 90 Magnesium (mg) 1,2 3,6 5 15 Eisen (mg)1) 0,12 0,36 0,5 1,5 Zink (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Kupfer (µg) 4,8 19 20 80 Jod (µg) 1,2 – 5 – Selen (µg)2) – 0,7 – 3 Das Calcium/Phosphorverhältnis beträgt mindestens 1,2 und höchstens 2,0. 1) Die Grenzwerte gelten für mit Eisen angereicherte Säuglingsanfangsnahrung. 2) Die Grenzwerte gelten für Nahrung mit Selenzusatz. 5.2 Anfangsnahrung aus Sojaproteinen, allein oder als Mischung mit Kuhmilchproteinen Es gelten alle Anforderungen aus Ziffer 5.1 mit Ausnahme der Anforderungen für Eisen und Zink, die wie folgt lauten: je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Eisen (mg) 0,25 0,5 1 2 Zink (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4 6. Vitamine je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Vitamin A (µg-RE)1) 14 43 60 180 Vitamin D (µg)2) 0,25 0,65 1 2,5 Thiamin (µg) 10 – 40 – Riboflavin (µg) 14 – 60 – Niacin (mg-NE)3) 0,2 – 0,8 – Pantothensäure (µg) 70 – 300 – Vitamin B6 (µg) 9 – 35 – Biotin (µg) 0,4 – 1,5 – Folsäure (µg) 1 – 4 –

Seite 34S. 34

1194 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Vitamin B12 (µg) 0,025 – 0,1 – Vitamin C (mg) 1,9 – 8 – Vitamin K (µg) 1 – 4 – Vitamin E 0,5/g mehrfach 0,5/g mehrfach (mg-α-TE)4) ungesättigte ungesättigte Fettsäuren, als Fettsäuren, als Linolsäure aus- Linolsäure aus- gedrückt, auf gedrückt, auf keinen Fall je- keinen Fall doch weniger als jedoch weniger 0,1 mg/100 ver- als 0,5 mg/100 fügbare kJ verfügbare kcal 1) RE = all-trans-Retinoläquivalent. 2) In Form von Cholecalciferol, davon 10 µg = 400 IE Vitamin D. 3) NE = Niacinäquivalent; mg Niacin = mg Tryptophan/60. 4) α-TE = D-α-Tocopheroläquivalent. 7. Folgende Nukleotide können verwendet werden: Höchstwert*) (mg/100 kJ) (mg/100 kcal) Cytidin-5'-monophosphat 0,60 2,50 Uridin-5'-monophosphat 0,42 1,75 Adenosin-5'-monophosphat 0,36 1,50 Guanosin-5'-monophosphat 0,12 0,50 Inosin-5'-monophosphat 0,24 1,00 *) Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten.

Seite 35S. 35

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1195 Anlage 11 (zu § 14c Abs. 3 und § 22a Abs. 4 Nr. 2) Zusammensetzung von Folgenahrung bei der Zubereitung nach Hinweisen des Herstellers 1. Physiologischer Brennwert mindestens höchstens 250 kJ/100 ml 335 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (80 kcal/100 ml) 2. Eiweiß Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,38 bei Kuhmilchproteinen Proteingehalt = Stickstoffgehalt x 6,25 bei Sojaproteinisolaten mindestens höchstens 0,56 g/100 kJ 1 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal) Der chemische Index der enthaltenen Proteine muss mindestens 80 % desjenigen des Referenzproteins (Casein oder Muttermilch gemäß Anlage 13) betragen. Der „chemische Index“ ist das kleinste Verhältnis zwischen der Menge der einzelnen essentiellen Aminosäuren des Testproteins und der Menge der entsprechenden Aminosäuren des Referenzproteins. Bei Folgenahrung, die aus Sojaproteinen hergestellt ist und allein oder als Mischung mit Kuhmilchproteinen vor- liegt, sind nur Proteinisolate aus Soja zu verwenden. Zur Verbesserung des Nährwerts der verwendeten Proteine können der Folgenahrung Aminosäuren in den not- wendigen Mengen zugesetzt werden. Bei gleichem Brennwert muss die Folgenahrung Methionin mindestens in der gleichen verfügbaren Menge ent- halten wie Muttermilch gemäß Anlage 12. 3. Fett mindestens höchstens 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 3.1 Die Verwendung folgender Stoffe ist untersagt: – Sesamöl, – Baumwollsaatöl. 3.2 Laurinsäure mindestens höchstens – 15 % des Gesamtfettgehalts 3.3 Myristinsäure mindestens höchstens – 15 % des Gesamtfettgehalts 3.4 Linolsäure (in Form von Glyceriden = Linoleaten) mindestens höchstens 70 mg/100 kJ – (300 mg/100 kcal) – Dieser Mindestwert gilt nur für Folgemilch mit Pflanzenölzusatz. 3.5 Der Gehalt an trans-Fettsäuren darf nicht über 4 % des gesamten Fettgehalts liegen. 3.6 Der Erucasäure-Gehalt darf nicht über 1 % des gesamten Fettgehalts liegen.

Seite 36S. 36

1196 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 4. Kohlenhydrate mindestens höchstens 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal) 4.1 Die Verwendung von glutenhaltigen Zutaten ist untersagt. 4.2 Lactose mindestens höchstens 0,45 g/100 kJ – (1,8 g/100 kcal) – Die Bestimmung gilt nicht für Folgenahrung, in der der Anteil von Sojaproteinisolaten mehr als 50 % des Gesamtproteingehalts beträgt. 4.3 Saccharose, Fructose, Honig mindestens höchstens – einzeln oder insgesamt: 20 % des Gesamtkohlenhydrat- gehalts 5. Mineralstoffe 5.1 Eisen, Jod je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Eisen (mg) 0,25 0,5 1 2 Jod (µg) 1,2 – 5 – 5.2 Zink 5.2.1 Ausschließlich aus Kuhmilch hergestellte Folgenahrung mindestens höchstens 0,12 mg/100 kJ – (0,5 mg/100 kcal) – 5.2.2 Sojaproteinisolate enthaltende Folgenahrung, allein oder mit Kuhmilch gemischt mindestens höchstens 0,18 mg/100 kJ – (0,75 mg/100 kcal) – 5.3 Sonstige Mineralstoffe Der Gehalt entspricht mindestens den normalerweise in Kuhmilch festgestellten Werten, gegebenenfalls in dem- selben Verhältnis vermindert wie der Proteingehalt der Folgenahrung im Vergleich zu dem Gehalt von Kuhmilch. Zur Orientierung ist in Anlage 14 die Standardzusammensetzung von Kuhmilch angegeben. 5.4 Das Calcium/Phosphor-Verhältnis beträgt höchstens 2,0. 6. Vitamine je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Vitamin A (µg-RE)1) 14 43 60 180 Vitamin D (µg)2) 0,25 0,75 1 3 Vitamin C (mg) 1,9 – 8 –

Seite 37S. 37

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1197 je 100 kJ je 100 kJ je 100 kcal je 100 kcal mindestens höchstens mindestens höchstens Vitamin E 0,5/g 0,5/g (mg-α-TE)3) mehrfach mehrfach ungesät- ungesät- tigte Fett- tigte Fett- säuren, als säuren, als Linolsäure Linolsäure ausge- ausge- drückt, auf drückt, auf keinen Fall keinen Fall jedoch jedoch weniger weniger als 0,1 mg/ als 0,5 mg/ 100 ver- 100 ver- fügbare kJ fügbare kcal 1) RE = all-trans-Retinoläquivalent. 2) In Form von Cholecalciferol, davon 10 µg = 400 IE Vitamin D. 3) α-TE = D-α-Tocopheroläquivalent. 7. Folgende Nukleotide können verwendet werden: Höchstwert*) (mg/100 kJ) (mg/100 kcal) Cytidin-5'-monophosphat 0,60 2,50 Uridin-5'-monophosphat 0,42 1,75 Adenosin-5'-monophosphat 0,36 1,50 Guanosin-5'-monophosphat 0,12 0,50 Inosin-5'-monophosphat 0,24 1,00 *) Die Gesamtkonzentration an Nukleotiden darf 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) nicht überschreiten.

Seite 38S. 38

1198 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 12 (zu § 14c Abs. 2; Anlage 10 Nr. 2.2 und 2.3) Die essentiellen und halbessentiellen Aminosäuren in Muttermilch, ausgedrückt in mg je 100 kJ und 100 kcal je 100 kJ1) je 100 kcal L-Arginin 16 69 L-Cystin 6 24 L-Histidin 11 45 L-Isoleucin 17 72 L-Leucin 37 156 L-Lysin 29 122 L-Methionin 7 29 L-Phenylalanin 15 62 L-Threonin 19 80 L-Tryptophan 7 30 L-Tyrosin 14 59 L-Valin 19 80 1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Seite 39S. 39

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1199 Anlage 13 (zu § 14c Abs. 2 und 3; Anlage 10 Nr. 2.3 und Anlage 11 Nr. 2) Aminosäurezusammensetzung von Casein und Muttermilchprotein Die Aminosäurezusammensetzung von Casein und Muttermilchprotein (g/100 g Protein) ist folgendermaßen: Casein1) Muttermilch1) L-Arginin 3,7 3,8 L-Cystin 0,3 1,3 L-Histidin 2,9 2,5 L-Isoleucin 5,4 4,0 L-Leucin 9,5 8,5 L-Lysin 8,1 6,7 L-Methionin 2,8 1,6 L-Phenylalanin 5,2 3,4 L-Threonin 4,7 4,4 L-Tryptophan 1,6 1,7 L-Tyrosin 5,8 3,2 L-Valin 6,7 4,5 1) Aminosäuregehalt von Nahrungsmitteln und biologische Daten über Protein. FAO Ernährungswissenschaftliche Studien, Nr. 24, Rom 1970, Artikel 375 und 383.

Seite 40S. 40

1200 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 14 (zu § 14c Abs. 3; Anlage 11 Nr. 5.3) Mineralstoffgehalt der Kuhmilch Als Referenz werden folgende Mineralstoffgehalte in Kuhmilch angegeben, aus- gedrückt je 100 g fettfreier Milchtrockenmasse und je g Proteine: je 100 g fettfreier je g Proteine Milchtrockenmasse Natrium (mg) 550 15 Kalium (mg) 1 680 43 Chlorid (mg) 1 050 28 Calcium (mg) 1 350 35 Phosphor (mg) 1 070 28 Magnesium (mg) 135 3,5 Kupfer (µg) 225 6 Jod1) – – 1) Gehalt sehr unterschiedlich je nach Jahreszeit und Bedingungen der Viehhaltung.

Seite 41S. 41

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1201 Anlage 15 (zu § 22a Abs. 5 Nr. 2) Anforderungen für die Verwendung bestimmter Aussagen Aussage Anforderungen 1. Adaptiertes Protein Der Proteingehalt liegt unter 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) und das Verhältnis zwi- schen Molkenproteinen und Casein be- trägt mindestens 1,0. 2. Niedriger Natriumgehalt Der Natriumgehalt liegt unter 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal). 3. Saccharosefrei Saccharose ist nicht enthalten. 4. Nur Lactose enthalten Lactose ist das einzige vorhandene Kohlenhydrat. 5. Lactosefrei Lactose ist nicht enthalten. 6. Mit Eisen angereichert Eisen wurde zugesetzt. 7. Verringerung des Risikos von a) Die Säuglingsanfangsnahrung muss Allergien auf Milchproteine. In den Bestimmungen von Anlage 10 dieser Behauptung können Be- Nr. 2.1 genügen; die Menge der griffe verwendet werden, die Immunreaktionen hervorrufenden Pro- sich auf reduzierten Antigen- teine muss mit allgemein akzeptierten oder reduzierten Allergen- Messmethoden nachgewiesen werden gehalt beziehen. und darf höchstens 1 % der Stickstoff enthaltenden Stoffe der Anfangsnah- rung ausmachen. b) Auf der Kennzeichnung ist anzugeben, dass Säuglinge, die gegen intakte Pro- teine, aus denen die Nahrung herge- stellt ist, allergisch sind, diese nicht verzehren dürfen, es sei denn, dass in allgemein anerkannten klinischen Tests der Nachweis der Verträglichkeit der Anfangsnahrung in mehr als 90 % (Ver- trauensbereich 95 %) der Fälle erbracht wurde, in denen Säuglinge unter einer Überempfindlichkeit gegenüber den Proteinen leiden, aus denen das Hydrolysat hergestellt ist. c) Die Anfangsnahrung sollte bei Tieren keine Sensibilisierung gegen die intak- ten Proteine, aus denen die Anfangs- nahrung hergestellt wird, hervorrufen. d) Zum Nachweis der behaupteten Eigen- schaften müssen objektive und wis- senschaftlich nachgewiesene Angaben vorliegen.

Seite 42S. 42

1202 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 16 (zu § 22a Abs. 5 Nr. 5) Referenzwerte für die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln, die für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind Nährstoff Referenzwert Vitamin A (µg) 400 Vitamin D (µg) 10 Vitamin C (mg) 25 Thiamin (mg) 0,5 Riboflavin (mg) 0,8 Niacin-Äquivalent (mg) 9 Vitamin B6 (mg) 0,7 Folat (µg) 100 Vitamin B12 (µg) 0,7 Calcium (mg) 400 Eisen (mg) 6 Zink (mg) 4 Jod (µg) 70 Selen (µg) 10 Kupfer (mg) 0,4

Seite 43S. 43

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1203 Anlage 17 (zu § 14a Abs. 2, § 21a Abs. 4 Nr. 2, § 21a Abs. 6 Nr. 1) Wesentliche Bestandteile von Lebensmitteln für kalorienarme Ernährung Die Angaben beziehen sich auf gebrauchsfertige Erzeugnisse, die als solche vertrieben oder nach den Anweisungen des Herstellers gebrauchsfertig gemacht werden. 1. Brennwert 1.1 Der Brennwert eines Erzeugnisses, das als Ersatz einer Tagesration bestimmt ist, muss mindestens 3 360 Kilojoule (800 Kilokalorien) und höchstens 5 040 Kilojoule (1 200 Kilokalorien) je Tagesration betragen. 1.2 Der Brennwert eines Erzeugnisses, das als Ersatz einer Mahlzeit bestimmt ist, muss mindestens 840 Kilojoule (200 Kilokalorien) und höchstens 1 680 Kilojoule (400 Kilokalorien) je Mahlzeit betragen. 2. Proteine 2.1 Der Brennwert von Lebensmitteln für kalorienarme Ernährung muss zu mindestens 25 % und höchstens 50 % auf Proteine entfallen. In keinem Fall darf ein Erzeugnis, das als Ersatz einer Tagesration bestimmt ist, mehr als 125 g Proteine enthalten. 2.2 Die Regelungen für Proteine beziehen sich auf das unter Ziffer 6 beschriebene Referenzprotein. Liegt der chemi- sche Index unter 100 % des Indexes des Referenzproteins, ist der Mindestproteingehalt entsprechend zu erhö- hen. Dabei muss der chemische Index des zugesetzten Proteins mindestens 80 % des Indexes des Referenzpro- teins betragen. 2.3 Der chemische Index ist das niedrigste Verhältnis zwischen der Menge jeder einzelnen essentiellen Aminosäure des zu prüfenden Proteins und der Menge der jeweils entsprechenden Aminosäure des Referenzproteins. 2.4 Der Zusatz von Aminosäuren ist allein zur Verbesserung des Nährwerts der Proteine und nur in dem dazu erforder- lichen Ausmaß gestattet. 3. Fette 3.1 Der Brennwert der Fette darf 30 % des gesamten Brennwerts des Erzeugnisses nicht überschreiten. 3.2 Erzeugnisse, die als Ersatz einer Tagesration bestimmt sind, müssen mindestens 4,5 g Linolsäure enthalten. 3.3 Erzeugnisse, die als Ersatz einer Mahlzeit bestimmt sind, müssen mindestens 1 g Linolsäure enthalten. 4. Ballaststoffe Die Erzeugnisse, die zum Ersatz einer Tagesration bestimmt sind, müssen mindestens 10 g und höchstens 30 g Ballaststoffe je Tagesration enthalten. 5. Vitamine und Mineralstoffe 5.1 Die als Ersatz einer Tagesration bestimmten Erzeugnisse müssen mindestens die unter Ziffer 7 aufgeführten Vita- min- und Mineralstoffgehalte liefern. 5.2 Die Erzeugnisse, die als Ersatz einer oder mehrerer Mahlzeiten im Rahmen der Tagesration angeboten werden, müssen je Mahlzeit mindestens 30 % der unter Ziffer 7 aufgeführten Vitamin- und Mineralstoffmengen liefern und mindestens 500 mg Kalium je Mahlzeit enthalten. 6. Anforderungsschema für Aminosäuren g/100 g Protein Cystin + Methionin 1,7 Histidin 1,6 Isoleucin 1,3 Leucin 1,9 Lysin 1,6 Phenylalanin + Thyrosin 1,9 Threonin 0,9 Tryptophan 0,5 Valin 1,3

Seite 44S. 44

1204 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 7. Nährstoffgehalte je Tag Vitamin A 700 µg Retinol-Äquivalent Vitamin D 5 µg Vitamin E 10 mg Tocopherol-Äquivalent Vitamin C 45 mg Thiamin 1,1 mg Riboflavin 1,6 mg Niacin 18 mg Nicotinsäureamid-Äquivalent Vitamin B6 1,5 mg Folate 200 µg Vitamin B12 1,4 µg Biotin 15 µg Pantothensäure 3 mg Calcium 700 mg Phosphor 550 mg Kalium 3 100 mg Eisen 16 mg Zink 9,5 mg Kupfer 1,1 mg Jod 130 µg Selen 55 µg Natrium 575 mg Magnesium 150 mg Mangan 1 mg

Seite 45S. 45

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1205 Anlage 18 (zu § 14d Abs. 3) Höchstmengen für Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente, wenn sie Beikost zugesetzt werden Nährstoff Höchstwert je 100 kcal Vitamin A 180 µg RE Vitamin E 3 mg α-TE Vitamin C 12,5/251)/1252) mg Thiamin 0,25/0,53) mg Riboflavin 0,4 mg Niacin 4,5 mg NE Vitamin B6 0,35 mg Folsäure 50 µg Vitamin B12 0,35 µg Pantothensäure 1,5 mg Biotin 10 µg Kalium 160 mg Calcium 80/1804)/1005) mg Magnesium 40 mg Eisen 3 mg Zink 2 mg Kupfer 40 µg Jod 35 µg Mangan 0,6 mg 1) Dieser Grenzwert gilt für mit Eisen angereicherte Erzeugnisse. 2) Dieser Grenzwert gilt für Erzeugnisse auf Fruchtbasis, Fruchtsäfte, Fruchtnektare und Gemüsesäfte. 3) Dieser Grenzwert gilt für Erzeugnisse auf Getreidebasis. 4) Dieser Grenzwert gilt für die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe a und b genannten Erzeugnisse. 5) Dieser Grenzwert gilt für die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe d genannten Erzeugnisse.

Seite 46S. 46

1206 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 19 (zu § 14d Abs. 4, § 22b Abs. 2 Nr. 2) Grundzusammensetzung von Getreidebeikost Die ernährungsphysiologischen Anforderungen beziehen sich auf das als verzehrfertig in den Verkehr gebrachte oder laut Herstelleranweisung verzehrfertig zubereitete Erzeugnis. 1. Getreideanteil Der Anteil an Getreide- und Knollenstärkeprodukten muss mindestens 25 % des Gewichts der endgültigen Mischung (Trockengewichtsanteil) betragen. 2. Protein 2.1 Bei den in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b und d genannten Erzeugnissen darf der Proteingehalt höchstens 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal) betragen. 2.2 Bei den in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b genannten Erzeugnissen muss der Gehalt an zugesetztem Protein min- destens 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal) betragen. 2.3 Die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe d genannten Kekse, die unter Zusatz eines Lebensmittels mit hohem Protein- gehalt hergestellt und als solche angeboten werden, müssen einen Gehalt an zugesetztem Protein von mindes- tens 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal) aufweisen. 2.4 Der chemische Index des zugesetzten Proteins muss mindestens 80 % des Referenzproteins Casein, wie in Anlage 13 beschrieben, betragen oder der Eiweißwirkungsgrad (PER) des Proteins in der Mischung muss min- destens 70 % des Referenzproteins betragen. In allen Fällen ist der Zusatz von Aminosäuren nur zur Verbesse- rung des Nährwerts der Proteinmischung und nur in dem dafür notwendigen Verhältnis zulässig. 3. Kohlenhydrate 3.1 Werden den Erzeugnissen nach § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe a und d Saccharose, Fructose, Glucose, Glucose- sirup oder Honig zugesetzt, so darf – der Anteil der aus diesen Zusätzen stammenden Kohlenhydrate höchstens 1,8 g je 100 kJ (7,5 g/100 kcal), – der Fructosezusatz höchstens 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal) betragen. 3.2 Werden den Erzeugnissen nach § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b Saccharose, Fructose, Glucose, Glucosesirup oder Honig zugesetzt, so darf – der Anteil der aus diesen Zusätzen stammenden Kohlenhydrate höchstens 1,2 g je 100 kJ (5 g/100 kcal), – der Fructosezusatz höchstens 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) betragen. 4. Fette 4.1 Bei den in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe a und d genannten Erzeugnissen darf der Fettgehalt höchstens 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal) betragen. 4.2 Die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b genannten Erzeugnisse dürfen einen Fettgehalt von höchstens 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal) aufweisen. Übersteigt der Fettgehalt 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal), so – darf der Laurinsäuregehalt höchstens 15 % des Gesamtfettgehalts betragen, – darf der Myristinsäuregehalt höchstens 15 % des Gesamtfettgehalts betragen, – muss der Linolsäuregehalt (in Form von Glyceriden = Linoleaten) einen Wert von mindestens 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) und höchstens 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal) erreichen. 5. Mineralstoffe 5.1 Natrium – Natriumsalze dürfen Getreidebeikost nur zugesetzt werden, wenn dies aus technischen Gründen notwendig ist. – Der Natriumgehalt von Getreidebeikost darf höchstens 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal) betragen.

Seite 47S. 47

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1207 5.2 Calcium 5.2.1 Die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b genannten Erzeugnisse müssen einen Calciumgehalt von mindestens 20 mg/100 kJ (80 mg/100 kcal) aufweisen. 5.2.2 Die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe d genannten, unter Verwendung von Milch hergestellten Erzeugnisse (Milch- kekse), die als solche angeboten werden, müssen einen Calciumgehalt von mindestens 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) aufweisen. 6. Vitamine 6.1 Getreidebeikost muss einen Thiamingehalt von mindestens 25 µg/100 kJ (100 µg/100 kcal) aufweisen. 6.2 Für die in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b genannten Erzeugnisse gelten folgende Gehalte: je 100 kJ je 100 kcal min. max. min. max. Vitamin A (µg RE)1) 14 43 60 180 Vitamin D (µg)2) 0,25 0,75 1 3 1) RE = all-trans-Retinoläquivalent. 2) In Form von Cholecalciferol, davon 10 µg = 400 IE Vitamin D. Diese Grenzwerte gelten auch für den Fall, dass Vitamin A und D anderer als in § 1 Abs. 3 Nr. 2 Buchstabe b genannter Getreidebeikost zugesetzt wird.

Seite 48S. 48

1208 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 20 (zu § 14d Abs. 5, § 22b Abs. 2 Nr. 2) Grundzusammensetzung von anderer Beikost als Getreidebeikost Die ernährungsphysiologischen Anforderungen beziehen sich auf das als verzehrfertig vermarktete oder laut Herstel- leranweisung verzehrfertig zubereitete Erzeugnis. 1. Protein 1.1 Sind Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstige herkömmliche Eiweißquellen die einzigen in der Verkehrs- bezeichnung genannten Zutaten, so muss – der genannte Anteil an Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstigen herkömmlichen Eiweißquellen insge- samt mindestens 40 % des Gesamtgewichts des Erzeugnisses und mindestens 25 % des Gewichts der Eiweißquellen insgesamt betragen, – der Gehalt an Protein aus den genannten Quellen mindestens 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal) betragen. 1.2 Stehen Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstige herkömmliche Eiweißquellen in der Verkehrsbezeich- nung einzeln oder kombiniert an erster Stelle, so muss, unabhängig davon, ob das Erzeugnis als Mahlzeit aufge- macht ist oder nicht, – der genannte Anteil an Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstigen herkömmlichen Eiweißquellen insge- samt mindestens 10 % des Gesamtproduktgewichts und mindestens 25 % des Gewichts der Eiweißquellen betragen, – der Gehalt an Protein aus den genannten Quellen mindestens 1 g/100 kJ (4,2 g/100 kcal) betragen. 1.3 Sind Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstige herkömmliche Eiweißquellen in der Verkehrsbezeichnung zwar einzeln oder kombiniert genannt, jedoch nicht an erster Stelle, so muss, unabhängig davon, ob das Erzeugnis als Mahlzeit aufgemacht ist oder nicht, – der genannte Anteil an Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonstigen herkömmlichen Eiweißquellen insge- samt mindestens 8 % des Gesamtproduktgewichts und mindestens 25 % des Gewichts der Eiweißquellen betragen, – der Gehalt an Protein aus den genannten Quellen mindestens 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal) betragen, – der Gesamtgehalt des Erzeugnisses an Protein jeglicher Art mindestens 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) betragen. 1.3a Wenn Käse zusammen mit anderen Zutaten in der Verkehrsbezeichnung eines nicht süßen Erzeugnisses erwähnt ist, unabhängig davon, ob das Erzeugnis als Mahlzeit aufgemacht ist oder nicht, so – muss der Gehalt an Protein aus Milchprodukten mindestens 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal) und an Protein aus allen Quellen insgesamt mindestens 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) betragen. 1.4 Wird das Erzeugnis auf dem Etikett als Mahlzeit bezeichnet, sind Fleisch, Geflügel, Fisch, Innereien oder sonsti- ge herkömmliche Eiweißquellen jedoch in der Verkehrsbezeichnung nicht erwähnt, muss der Gesamtproteinge- halt des Erzeugnisses aus allen Quellen mindestens 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) betragen. 1.4a Für Saucen, die als Beilage zu einer Mahlzeit bestimmt sind, gelten nicht die Anforderungen der Nummern 1.1 bis 1.4. 1.4b Süßspeisen, bei denen in der Verkehrsbezeichnung Milcherzeugnisse als erste oder einzige Zutat angegeben sind, müssen mindestens 2,2 g Milchprotein/100 kcal enthalten. Alle anderen Süßspeisen sind von den Anforde- rungen in 1.1 bis 1.4 ausgenommen. 1.5 Der Zusatz von Aminosäuren ist ausschließlich zur Verbesserung des Nährwerts der vorhandenen Proteine und nur in der dafür erforderlichen Menge zulässig. 2. Kohlenhydrate Der Kohlenhydratgehalt von Säften und Nektaren aus Obst und Gemüse, reinen Obstspeisen, Desserts oder Puddings darf höchstens folgende Werte erreichen: – 10 g/100 ml bei Gemüsesaft und Getränken auf der Grundlage von Gemüsesaft; – 15 g/100 ml bei Fruchtsaft bzw. Fruchtnektar und auf deren Grundlage hergestellten Getränken; – 20 g/100 g bei reinen Obstspeisen; – 25 g/100 g bei Desserts und Puddings; – 5 g/100 g bei sonstigen Getränken, die nicht aus Milch zubereitet sind.

Seite 49S. 49

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1209 3. Fett 3.1 Für Erzeugnisse gemäß 1.1 dieser Anlage gilt: Sind Fleisch oder Käse die einzigen in der Verkehrsbezeichnung genannten Zutaten oder stehen sie an erster Stelle, so darf der Gesamtgehalt an Fett aus allen Quellen höchstens 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal) betragen. 3.2 Bei allen anderen Produkten darf der Gesamtgehalt des Erzeugnisses an Fett aus allen Quellen höchstens 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal) betragen. 4. Natrium 4.1 Der Natriumgehalt des Fertigerzeugnisses darf höchstens 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) und höchstens 200 mg/100 g betragen. Ist jedoch Käse die einzige in der Verkehrsbezeichnung genannte Zutat, darf der Natriumgehalt höchstens 70 mg/kJ (300 mg/100 kcal) betragen. 4.2 Obstspeisen, Desserts und Puddings dürfen, außer für technologische Zwecke, keine Natriumsalze zugesetzt werden. 5. Vitamine Bei Fruchtsaft, Fruchtnektar oder Gemüsesaft muss der Gehalt an Vitamin C des Fertigerzeugnisses mindes- tens 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) bzw. 25 mg/100 g betragen. Bei Gemüsesaft muss der Gehalt an Vitamin A des Fertigerzeugnisses mindestens 25 µg RE/100 kJ (100 µg RE/100 kcal)1) betragen. Ansonsten ist der Zusatz von Vitamin A zu anderer Beikost als Getreidebeikost nicht zulässig. Anderer Beikost als Getreidebeikost darf Vitamin D nicht zugesetzt werden. 1) RE = all-trans-Retinoläquivalent.

Seite 50S. 50

1210 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 21 (zu § 22b Abs. 4) Referenzwerte für die Kennzeichnung des Nährwertes von Beikost für Säuglinge und Kleinkinder Nährstoff Referenzwert für Kennzeichnung Vitamin A 400 µg Vitamin D 10 µg Vitamin C 25 mg Thiamin 0,5 mg Riboflavin 0,8 mg Niacin-Äquivalent 9 mg Vitamin B6 0,7 mg Folat 100 µg Vitamin B12 0,7 µg Calcium 400 mg Eisen 6 mg Zink 4 mg Jod 70 µg Selen 10 µg Kupfer 0,4 mg

Seite 51S. 51

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1211 Anlage 22 (zu § 14 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe b) Spezifische Rückstandshöchstgehalte für Schädlingsbekämpfungsmittel oder deren Metaboliten in Säuglingsanfangsnahrung, Folgenahrung, Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder Chemische Bezeichnung des Stoffes Rückstandshöchstgehalt (mg/kg) Cadusafos 0,006 Demeton-S-methyl/Demeton-S- 0,006 methylsulfon/Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert, ausgedrückt als Demeton-S-methyl) Ethoprophos 0,008 Fipronil (Summe von Fipronil und 0,004 Fipronil-desulfinyl, ausgedrückt als Fipronil) Propineb/Propylen-thioharnstoff 0,006 (Summe von Propineb und Propylen- thioharnstoff)

Seite 52S. 52

1212 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 Anlage 23 (zu § 14 Abs. 1 Nr. 1 Buchstabe c) Schädlingsbekämpfungsmittel, die bei landwirtschaftlichen Erzeugnissen, die zur Herstellung von Säuglingsanfangsnahrung, Folgenahrung, Getreidebeikost und anderer Beikost für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind, als nicht angewendet gelten, wenn die speziellen Rückstandshöchstgehalte nicht überschritten werden Liste A Chemische Bezeichnung des Stoffes Rückstandshöchstgehalt (Rückstandsdefinition) (mg/kg) Disulfoton (Summe von Disulfoton, 0,003 Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton- Sulfon, ausgedrückt als Disulfoton) Fensulfothion (Summe von Fensul- 0,003 fothion, dessen Sauerstoff-Analogon und deren Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion) Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn- 0,003 Kation Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, 0,003 dessen Salzen und Estern einschließ- lich Konjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop) Heptachlor und trans-Heptachlo- 0,003 repoxid, ausgedrückt als Heptachlor Hexachlorbenzol 0,003 Nitrofen 0,003 Omethoat 0,003 Terbufos (Summe von Terbufos, des- 0,003 sen Sulfoxid und dessen Sulfon, aus- gedrückt als Terbufos) Liste B Rückstandshöchstgehalt Chemische Bezeichnung des Stoffes (mg/kg) Aldrin und Dieldrin, ausgedrückt als 0,003 Dieldrin Endrin 0,003

Seite 53S. 53

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1213 Erste Verordnung zur Änderung der Betriebsprämiendurchführungsverordnung Vom 29. April 2005 Auf Grund des § 6 Abs. 1 Nr. 2 und der §§ 15 und 16, Fall, wenn bis zu diesem Zeitpunkt die für die jeweils in Verbindung mit Abs. 4 Satz 1, sowie des § 8 Investition vorgesehenen Liefer-, Kauf-, Pacht- Abs. 1 Satz 1 des Gesetzes zur Durchführung der Ge- oder Leistungsverträge einschließlich der Verträge meinsamen Marktorganisationen und der Direktzah- über erforderliche Viehzukäufe zur erstmaligen lungen in der Fassung der Bekanntmachung vom 20. Sep- Nutzung der zusätzlichen Produktionskapazität in tember 1995 (BGBl. I S. 1146, 2003 I S. 178), von denen einem Umfang von mindestens 50 vom Hundert § 6 Abs. 1, § 8 Abs. 1 Satz 1 und § 15 Satz 1 zuletzt durch oder von mindestens 20 000 Euro abgeschlossen Artikel 4 des Gesetzes vom 21. Juli 2004 (BGBl. I S. 1763) worden sind. Bis zum Ablauf der Antragsfrist nach geändert worden sind, verordnet das Bundesministerium § 11 Abs. 1 der InVeKoS-Verordnung müssen die in für Verbraucherschutz, Ernährung und Landwirtschaft im Satz 2 genannten Verträge ohne Berücksichtigung Einvernehmen mit den Bundesministerien der Finanzen der Pachtverträge in dem in Satz 2 genannten und für Wirtschaft und Arbeit: Umfang erfüllt worden sein.“ c) Nach Absatz 4 wird folgender Absatz 4a eingefügt: Artikel 1 „(4a) Eine Investition wird nur berücksichtigt, wenn Die Betriebsprämiendurchführungsverordnung vom 1. sie den für sie maßgeblichen öffentlich-recht- 3. Dezember 2004 (BGBl. I S. 3204) wird wie folgt geän- lichen Vorschriften entspricht und dert: 2. der zuständigen Stelle nachgewiesen wird, dass die für die Investition vorgeschriebenen 1. In § 11 werden nach dem Wort „darf“ die Wörter „ab a) Anzeigen spätestens mit Ablauf des 15. Juli dem Jahr 2005“ eingefügt. 2005 abgegeben oder 2. § 14 wird wie folgt geändert: b) Genehmigungen bis zum Ablauf des 15. Juli 2005 erteilt oder beantragt a) Dem Absatz 1 wird folgender Satz angefügt: worden sind. „Ein betriebsindividueller Betrag wird nur in dem Im Falle beantragter Genehmigungen ist deren Umfang zugrunde gelegt, in dem Prämienansprü- Erteilung der zuständigen Stelle spätestens mit Ab- che, Lieferrechte oder Produktionsquoten im Rah- lauf des 15. Mai 2006 nachzuweisen. Der in Satz 2 men der Verpachtung des Betriebes oder Be- genannte Zeitpunkt gilt nicht, soweit der Antrag- triebsteiles an den in Artikel 20 Abs. 1 der Verord- steller nachweist, dass das Nichterteilen einer Ge- nung (EG) Nr. 795/2004 bezeichneten Dritten mit nehmigung auf Umständen beruht, die er nicht zu übertragen worden sind.“ vertreten hat; die Erteilung der Genehmigung ist in b) In Absatz 3 Satz 1 werden nach dem Wort „wird“ diesem Fall unverzüglich nachzuweisen.“ die Wörter „unbeschadet des Absatzes 1 Satz 2“ d) Absatz 5 wird wie folgt geändert: eingefügt. aa) In Satz 1 wird die Angabe „Absätzen 2 bis 4“ 3. § 15 wird wie folgt geändert: durch die Angabe „Absätzen 2 bis 4a“ ersetzt. a) Dem Absatz 1 werden folgende Sätze angefügt: bb) Es wird folgender Satz angefügt: „Sofern die Produktionskapazität bis zu dem in „Als erworben gelten auch die der zusätz- Satz 1 genannten Zeitpunkt noch nicht fertig lichen Produktionskapazität entsprechenden gestellt ist, ist die Fertigstellung spätestens mit Prämienansprüche, deren Zuteilung aus der Ablauf des 15. Mai 2006 nachzuweisen. Im Falle nationalen Reserve der Betriebsinhaber bis des Satzes 2 wird der zusätzliche Referenzbetrag zum 15. Mai 2004 beantragt hat und die ihm ab dem Jahr 2006 gewährt. Der in Satz 2 genannte für das Jahr 2005 zugeteilt worden sind oder Zeitpunkt gilt nicht, soweit der Antragsteller nach- hätten zugeteilt werden können.“ weist, dass die Fertigstellung auf Grund eines Fal- e) Nach Absatz 5 werden folgende Absätze 5a bis 5c les höherer Gewalt oder außergewöhnlicher Um- eingefügt: stände nicht erfolgte; die Fertigstellung ist in die- „(5a) Zusätzlich zu den in den Absätzen 2 bis 4a sem Fall unverzüglich nachzuholen.“ genannten Anforderungen werden Investitionen in b) Absatz 4 Satz 1 wird durch folgende Sätze ersetzt: Produktionskapazitäten zur Haltung männlicher „Der Betriebsinhaber muss nachweisen, dass mit Rinder oder zur Mast von Kälbern, der Durchführung des Plans oder Programms, in 1. die spätestens mit Ablauf des 31. Dezember dem die Investition vorgesehen ist, spätestens am 2003 fertig gestellt worden sind, nur in dem 15. Mai 2004 begonnen worden ist. Dies ist nur der Umfang berücksichtigt, in dem für die in der

Seite 54S. 54

1214 Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 zusätzlichen Produktionskapazität gehaltenen teile erworben, Lieferverträge abgeschlossen oder Tiere für das Antragsjahr nach Fertigstellung Liefererklärungen abgegeben und entsprechende der zusätzlichen Produktionskapazität Sonder- Futtermengen im Jahr 2004 geliefert worden sind.“ prämien für männliche Rinder oder Schlacht- h) Absatz 8 wird wie folgt gefasst: prämien für Kälber beantragt und die Tiere in entsprechender Anwendung des Artikels 3a der „(8) Investitionen in die Mutterkuhhaltung oder Verordnung (EG) Nr. 795/2004 ermittelt worden die Haltung männlicher Rinder werden nur in dem sind, Umfang berücksichtigt, in dem die für das Jahr 2004 für die Mutterkuhprämie und die Sonderprä- 2. die in der Zeit vom 1. Januar bis zum Ablauf des mie für männliche Rinder geltenden Besatzdichte- 15. Mai 2004 fertig gestellt worden sind, nur regelungen unter Berücksichtigung der durch die berücksichtigt, wenn die zusätzlichen Produk- Investition angestrebten Gesamtkapazität mit den tionskapazitäten außer im Falle höherer Gewalt dem Betrieb im Jahr 2005 zur Verfügung stehen- oder eines außergewöhnlichen Umstandes bis den beihilfefähigen Flächen rechnerisch eingehal- zum Ablauf des 31. Dezember 2004 mindes- ten werden können. Unbeschadet des Satzes 1 tens einmal in Höhe von 50 vom Hundert für die werden Investitionen in die extensive Mutterkuh- Produktion von männlichen Rindern oder Käl- haltung, die extensive Haltung männlicher Rinder bern genutzt worden sind. oder die Extensivierung der Rinderhaltung nur Führt die Anwendung des Satzes 1 Nr. 1 auf Grund berücksichtigt, wenn die für das Jahr 2004 für die eines Falles höherer Gewalt oder eines sonstigen Extensivierungsprämie geltende Besatzdichte- außergewöhnlichen Umstandes oder auf Grund regelung unter Berücksichtigung der durch die des vom Betriebsinhaber gewählten Produktions- Investition angestrebten Gesamtkapazität an Rin- verfahrens zu einer unbilligen Härte, so werden die dern und Schafen mit den vom Betriebsinhaber im auf Grund der durch die Investitionen geschaffe- Jahr 2005 im Sammelantrag nach § 7 Abs. 2 Nr. 2 nen zusätzlichen Produktionskapazität erzeugbaren Buchstabe e oder f der InVeKoS-Verordnung an- beihilfefähigen männlichen Rinder oder Kälber zu- gegebenen Flächen rechnerisch eingehalten wer- grunde gelegt. den kann.“ (5b) Zur Ermittlung des Referenzbetrages bei i) In Absatz 9 Satz 1 werden die Wörter „mehr als Investitionen in Produktionskapazitäten zur Hal- sechs Jahre“ durch die Wörter „sechs oder mehr tung männlicher Rinder oder zur Mast von Kälbern Jahre“ ersetzt. wird in den Fällen des Absatzes 5a Satz 2 oder bei j) Folgender Absatz 10 wird angefügt: Fertigstellung der zusätzlichen Produktionskapazi- „(10) Als Fertigstellung im Sinne dieser Vor- tät ab dem 1. Januar 2004 kalkulatorisch unter schrift gilt im Falle des Kaufs oder der Pacht von Berücksichtigung üblicher Leerstände eine durch- Produktionskapazitäten der Tag deren Inbesitz- schnittliche Haltungsdauer der betreffenden Tiere nahme, im Falle des Neu- oder Umbaus von Pro- 1. auf der Grundlage der verfügbaren Daten des duktionskapazitäten der Tag, an dem die Produk- Betriebes über diese insgesamt im Jahr 2004 tionskapazität erstmalig genutzt werden kann.“ geschlachteten Tiere oder, 2. soweit solche Daten nicht vorliegen oder zu 4. § 16 wird wie folgt geändert: nicht repräsentativen Ergebnissen führen, auf a) Die Überschrift wird wie folgt gefasst: der Grundlage der Durchschnittswerte der „§ 16 Region, in der die für den Betriebsinhaber zuständige Stelle nach § 2 Abs. 1 der InVeKoS- Pacht oder Kauf eines Betriebes oder Betriebs- Verordnung belegen ist, teiles im Falle des Artikels 22 der Verordnung (EG) Nr. 795/2004“. zugrunde gelegt, sofern sich aus dem Investitions- plan oder der erstellten oder in Erstellung befind- b) Absatz 1 wird wie folgt geändert: lichen Produktionskapazität nicht eine längere Hal- aa) In Satz 1 wird das Wort „verpachteten“ gestri- tungsdauer ergibt. chen. (5c) In den Fällen des Absatzes 5a Satz 2 und bb) Nach Satz 1 wird folgender Satz eingefügt: des Absatzes 5b werden die für die Ermittlung des „Ein betriebsindividueller Betrag wird nur in Referenzbetrages zugrunde zu legenden männ- dem Umfang zugrunde gelegt, in dem Prämi- lichen Rinder mit einem Faktor von 0,88 multipli- enansprüche, Lieferrechte oder Produktions- ziert.“ quoten im Rahmen des Verkaufs oder der Ver- f) In den Absätzen 6 und 7 wird jeweils die Angabe pachtung des Betriebes oder Betriebsteiles „Absätzen 2 bis 4“ durch die Angabe „Absätzen 2 mit übertragen worden sind.“ bis 4a“ ersetzt. c) In Absatz 2 Satz 2 werden nach dem Wort „ist“ die g) Nach Absatz 7 wird folgender Absatz 7a eingefügt: Wörter „unbeschadet des Absatzes 1 Satz 2“ ein- gefügt. „(7a) Zusätzlich zu den in den Absätzen 2 bis 4a genannten Anforderungen werden Investitionen in die Produktionskapazität von Trockenfutter nur in 5. § 17 wird wie folgt geändert: dem Umfang berücksichtigt, soweit bis zum a) In Absatz 2 Satz 1 wird die Angabe „Absätze 1, 3 15. Mai 2004 die der zusätzlichen Produktions- und 4“ durch die Angabe „Absätze 1, 2a, 3 und 4“ kapazität entsprechenden Genossenschaftsan- ersetzt.

Seite 55S. 55

Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 25, ausgegeben zu Bonn am 6. Mai 2005 1215 b) Nach Absatz 2 wird folgender Absatz 2a eingefügt: strebten Gesamtkapazität an Rindern und Schafen „(2a) Eine Umstellung wird nur berücksichtigt, mit den vom Betriebsinhaber im Jahr 2005 im wenn Sammelantrag nach § 7 Abs. 2 Nr. 2 Buchstabe e oder f der InVeKoS-Verordnung angegebenen Flä- 1. sie den für sie maßgeblichen öffentlich-recht- chen rechnerisch eingehalten werden kann.“ lichen Vorschriften entspricht und 2. der zuständigen Stelle nachgewiesen wird, 6. § 18 wird wie folgt geändert: dass die für die Umstellung vorgeschriebenen a) Absatz 1 wird wie folgt geändert: a) Anzeigen spätestens mit Ablauf des 15. Juli aa) In Satz 1 werden die Wörter „ , die mindestens 2005 abgegeben oder 30 Hektar betragen muss“ gestrichen. b) Genehmigungen bis zum Ablauf des 15. Juli 2005 erteilt oder beantragt bb) Nach Satz 1 wird folgender Satz eingefügt: worden sind. „Nicht einbezogen in die Hektarzahl nach Satz 1 werden die beihilfefähigen Flächen des § 15 Abs. 4a Satz 2 und 3 gilt entsprechend.“ Betriebsinhabers, die c) Absatz 3 Nr. 2 wird wie folgt gefasst: 1. der Betriebsinhaber gekauft oder gepach- „2. mindestens 50 vom Hundert der in Absatz 1 tet hat und Satz 2 genannten Erzeugung, einschließlich 2. die vom Verkäufer oder Verpächter am der erforderlichen Prämienansprüche, Liefer- 17. Mai 2005 als Eigentümer bewirtschaftet rechte oder Produktionsquoten, im Betrieb und bei der Ermittlung derer Zahlungs- zum 15. Mai 2004 vorhanden sind; § 15 Abs. 5 ansprüche zugrunde gelegt worden sind.“ Satz 2 gilt für die Prämienansprüche entspre- chend.“ b) Absatz 2 wird wie folgt geändert: d) Absatz 4 wird wie folgt gefasst: aa) In Satz 1 Nr. 1 werden „(4) Eine Umstellung der Erzeugung wird nur in aaa) das Datum „15. Mai 2005“ durch das dem Umfang berücksichtigt, in dem die für das Datum „17. Mai 2005“ ersetzt und Jahr 2004 für die Mutterkuhprämie und die Son- bbb) nach dem Wort „haben“ die Wörter „und derprämie für männliche Rinder geltenden Besatz- bei Antragstellung mindestens 30 Hektar dichteregelungen unter Berücksichtigung der beihilfefähiger Fläche bewirtschaften“ durch die Umstellung angestrebten Gesamtkapa- angefügt. zität mit den dem Betrieb im Jahr 2005 zur Verfü- gung stehenden beihilfefähigen Flächen rechne- bb) In Satz 2 wird das Datum „15. Mai 2005“ durch risch eingehalten werden können. Unbeschadet das Datum „17. Mai 2005“ ersetzt. des Satzes 1 wird eine Umstellung der Erzeugung auf die extensive Mutterkuhhaltung oder die exten- sive Haltung männlicher Rinder nur berücksichtigt, Artikel 2 wenn die für das Jahr 2004 für die Extensivie- rungsprämie geltende Besatzdichteregelung unter Diese Verordnung tritt am Tage nach der Verkündung in Berücksichtigung der durch die Umstellung ange- Kraft. Der Bundesrat hat zugestimmt. Bonn, den 29. April 2005 Die Bundesministerin f ü r Ve r b r a u c h e r s c h u t z , E r n ä h r u n g u n d L a n d w i r t s c h a f t In Vertretung Alexander Müller